证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-075
人福医药集团股份公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公
司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核
准签发的普瑞巴林缓释片的药品注册上市许可申请《受理通知书》，现将相关情况公告
如下：
一、药品名称：普瑞巴林缓释片
二、剂型：片剂
三、申请事项：境内生产药品注册上市许可
四、注册分类：化学药品3类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。受理号：CYHS2602016、CYHS2602017、CYHS2602018；CYHS2602147、
CYHS2602148、CYHS2602149。
普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸（GABA）受体阻滞药，临床上主要用于治疗糖
尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）。截至目
前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约6,200万元人民币。根据米内网数据，2025年
普瑞巴林制剂全国销售额约为7.8亿元人民币，主要生产厂商为PfizerManufacturing
DeutschlandGmbH、重庆赛维药业有限公司等。
普瑞巴林缓释片药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种
境内生产药品注册工作进入了审评阶段，宜昌人福将积极推进后续相关工作，如顺利通
过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的
实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
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