迈威（上海）生物科技股份有限公司2026 年半年度报告摘要
公司代码：688062 公司简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司
迈威（上海）生物科技股份有限公司2026 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/ 香港联合交易所：www.hkex.com.hk
网站仔细阅读半年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本
报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
（一）尚未盈利的风险
公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临
床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有 15 个处于临床
研究或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新药、4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，
如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段
的品种 1 个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。报
告期内，公司研发投入为 43,142.56 万元，相较于去年同期增加 10.03%。
公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但
销售收入可能暂时无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，
在未来一段时间内，公司预计持续存在累计未弥补亏损，并存在一定期间内无法进行现金分红的
风险。
公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 33.03 亿元；于 2026 年 4
月在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，募集资金净额为 11.97 亿港元。公司营运资金主要
依赖于外部融资，若可获得的外部融资未能覆盖经营发展所需开支，将造成公司经营活动现金流
紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。公司拥有丰富
的品种管线，随着四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生进入商业化阶段，一款品种处
于境内生产药品注册上市许可申请审评阶段，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状
况将进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（二）经营风险
报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2024
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年度、2025 年度及 2026 年上半年，
公司研发费用分别为 78,286.93 万元、
万元。截至本报告披露日，公司核心管线拥有在研品种 11 个，其临床试验及新药上市准备等业务
的开展仍需持续较大规模研发投入。
公司自主研发品种 9MW0813 的境内生产药品注册上市许可申请于 2025 年 9 月获得国家药品
监督管理局受理，目前正处于审评阶段。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收
入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。本品为阿柏西普生物类似药，
如通过上市审批，亦面临生物类似药的市场竞争风险。
生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未
来公司拥有的上市生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛
利率，降低产品上市后商业价值，影响企业的盈利能力。
创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅速。2021 年 11 月，国
家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
（2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为
核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，国家药品监督管理局药品审评中心
正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》明确提出：
获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要
考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药
物的获益超过风险，方可获准上市。2023 年 7 月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以
患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技
术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023
年第 44 号），这三项指导原则再次强调了“以患者为中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患
者需求的有临床价值的药物。（来源：CDE 官网）这先后发布的 4 份指导原则是对 2021 年《以
临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应
症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接
受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中
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靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节
中不能获准上市的风险。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
□适用 √不适用
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第二节 公司基本情况
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 迈威生物 688062 无
H股 香港联合交易所主板 邁威生物 2493 无
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王鹤飞 高戈
电话 021-58332260 021-58332260
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦 中国（上海）自由贸易试验区蔡
办公地址
路230号2幢 伦路230号2幢
电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com
单位：元 币种：人民币
本报告期末比上年度末
本报告期末 上年度末
增减（%）
总资产 5,294,985,579.34 4,555,842,397.99 16.22
归属于上市公司股
东的净资产
本报告期比上年同期增
本报告期 上年同期
减（%）
营业收入 312,641,623.70 101,165,449.14 209.04
利润总额 -523,815,199.66 -552,175,797.82 不适用
归属于上市公司股
-521,707,682.23 -551,319,064.76 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -518,263,473.83 -573,539,040.67 不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
-508,938,437.73 -33,924,460.63 不适用
金流量净额
加权平均净资产收
-119.41 -42.63 减少76.78个百分点
益率（%）
基本每股收益（元／
-1.26 -1.38 不适用
股）
稀释每股收益（元／
-1.26 -1.38 不适用
股）
研发投入占营业收 137.99 387.57 减少249.58个百分点
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入的比例（%）
单位: 股
截至报告期末股东总数（户） 18,456
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
包含转融通
持股 持有有限售 质押、标记或
股东性 持股 借出股份的
股东名称 比例 条件的股份 冻结的股份
质 数量 限售股份数
(%) 数量 数量
量
朗润（深圳）股权投
资基金企业（有限合 其他 31.46 140,560,000 140,560,000 140,560,000 无 0
伙）
HKSCC NOMINEES
未知 10.55 47,130,199 0 0 无 0
LIMITED
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业 其他 4.48 20,000,000 20,000,000 20,000,000 无 0
（有限合伙）
境内自
刘大涛 3.38 15,100,000 15,100,000 15,100,000 无 0
然人
深圳市前海中睿鼎盛
资产管理有限公司－
其他 2.23 9,947,000 0 0 无 0
中睿鼎盛君华 1 号私
募证券投资基金
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业 其他 1.52 6,800,000 6,800,000 6,800,000 无 0
（有限合伙）
境内自
谢宁 1.47 6,570,000 6,570,000 6,570,000 无 0
然人
支燕琴 未知 1.14 5,106,069 0 0 无 0
香港中央结算有限公
未知 1.10 4,924,953 0 0 无 0
司
张占林 未知 1.03 4,616,872 0 0 无 0
东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅
山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保
上述股东关联关系或一致行动的 税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人控
说明 制的企业。
医药生物股票型证券投资基金、中国银行股份有限公司－易方
达医疗保健行业混合型证券投资基金是否存在关联关系。
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系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股
无
数量的说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
利率
债券名称 简称 代码 发行日 到期日 债券余额
（%）
迈威（上海）
生物科技股
份有限公司
物 PPN001 032580643.IB 2025-10-15 2027-10-16 400,000,000 0.0340
（科创债）
一期定向科
技创新债券
迈威（上海）
生物科技股
份有限公司
物 PPN001 032680183.IB 2026-03-20 2028-03-23 85,000,000 0.0290
（科创债）
一期定向科
技创新债券
反映发行人偿债能力的指标：
√适用 □不适用
主要指标 报告期末 上年末
资产负债率 80.09 88.30
本报告期 上年同期
EBITDA 利息保障倍数 -7.64 -9.83
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第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司
经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
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