证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-035
普莱柯生物工程股份有限公司
关于子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洛阳惠中兽药有
限公司与其他单位联合申报的“氟雷拉纳莫昔克丁滴剂”为新兽药，并于 2026
年 8 月 24 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告
第 1055 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：氟雷拉纳莫昔克丁滴剂
注册分类：二类
主要成分：氟雷拉纳、莫昔克丁
适应证：用于治疗猫跳蚤（猫栉首蚤）感染，本品可作为控制跳蚤过敏性皮
炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用；治疗猫体内蛔虫（猫弓首蛔虫成虫、
未成熟成虫和 L4 期幼虫）感染。
用法与用量：以氟雷拉纳、莫昔克丁计。外用：将本品滴于猫脑后颅底的皮
肤（超过 6.25kg 的猫滴于两个位点），每 1kg 体重，氟雷拉纳 40～94mg，莫昔
克丁 2～4.7mg，具体见推荐使用剂量表，治疗跳蚤每 12 周给药一次。
表1 猫按体重推荐使用剂量表
体重 BW（kg） 规格 数量（支）
BW＞12.5 选择合适的规格组合使用
二、新兽药研究开发及相关市场背景情况
氟雷拉纳莫昔克丁滴剂可用于预防猫体内蛔虫感染，杀灭成年跳蚤，治疗猫
跳蚤（猫栉首蚤）和蜱虫感染；针对体重大于 1.2kg 和年龄大于 6 月龄的猫，可
提供长达 12 周的药效保护。与单方制剂氟雷拉纳滴剂相比，氟雷拉纳莫昔克丁
滴剂扩大了适应症范围，具有协同驱杀体内外寄生虫的效果；同时，复方制剂能
够减少给药次数、降低不良反应，为猫体内外驱虫提供起效快速、保护持久、依
从性好的解决方案，具有良好的临床应用前景。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和
市场份额。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。该产
品系国家二类新兽药，是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品，对公司提升产
品市场竞争力、推动宠物板块业绩增长具有积极促进作用。
特此公告
普莱柯生物工程股份有限公司
董 事 会
首页
微信公众号
证券之星APP
