证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2026-065
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2
深圳康泰生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）为践行中央政治局会
议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大
力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信
心”的指导思想，结合公司发展战略及经营情况，公司制定了“质量回报双提升”
行动方案。具体内容详见公司于 2024 年 3 月 8 日在巨潮资讯网披露的《关于“质
量回报双提升”行动方案的公告》（公告编号：2024-020）。现将公司截至目前
落实“质量回报双提升”行动方案的进展情况公告如下：
略。受行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧及终端接种需求变化等因素
影响，公司 2026 年上半年实现营业收入 127,300.62 万元，较去年同期下降 8.55%。
但公司通过推进精细化管理和运营改善措施、扎实开展降本增效工作，运营效率
持续提升，2026 年上半年实现归属于上市公司股东的净利润 5,038.61 万元，较
去年同期相比增长 34.25%。
公司坚持以研发为核心、以创新为驱动，2026 年上半年，公司持续稳步推
进在研管线研发进程：四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）、吸附破伤风
疫苗取得药品注册批件，公司累计获批上市产品高达十余种，在疫苗行业位居前
列；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）
（3 周岁及以上人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）（3 周岁及以上人
群）开启Ⅰ期临床试验；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿
童用）获得药物临床试验批准通知书。
在多联疫苗领域，公司目前已有吸附无细胞百白破联合疫苗、无细胞百白破
b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等多款联合疫苗上市销售，吸附无细胞百
白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）作为国内首个进入
Ⅲ期临床试验的国产五联疫苗，目前已完成受试者入组，其有望打破进口垄断格
局。2026 年上半年，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和 b
型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗开发（六联苗）也已研发立项，公司还具备布
局麻腮风-水痘疫苗（四联苗）的研发基础，此外公司还前瞻性布局了 RSV-hMPV、
RSV-hMPV-PIV 等创新联苗品种。
在多价疫苗领域，公司多价疫苗具备多项核心优势，覆盖技术、产品、管线
等多个维度，公司已获批全球首款双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两
种载体，避免单载体免疫抑制，抗体应答效果更强，是唯一录入 2025 版《中国
药典》的同品类疫苗；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）进入Ⅲ
期临床试验阶段；肺炎疫苗形成梯次化布局，20 价肺炎球菌多糖结合疫苗处于
Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段，26 价肺炎球菌多糖结合疫苗研发已立项，进一步拓
展血清型覆盖范围；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、四价流感病毒裂解
疫苗（6-35 月龄人群）处于Ⅰ期临床试验，持续巩固多价疫苗领域的技术领先
性。
创新疫苗领域，预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎疫苗
（酿酒酵母）（60μg）已取得药物临床试验批准通知书，作为国内首款针对慢
性乙肝功能性治愈人群防复阳的疫苗，标志着公司向更多疾病控制领域延伸取得
关键突破。针对临床上危害最严重的超级耐药细菌之一肺炎克雷伯菌，国内外尚
无疫苗批准上市，是亟待解决的全球公共卫生问题，公司前瞻性布局肺炎克雷伯
菌疫苗，目前正在进行中试工艺开发和质量标准建立，将尽快申报临床试验，以
填补该领域全球空白。公司将持续深耕创新疫苗研发赛道，持续加强自主技术创
新、构筑长期核心竞争力，以技术创新守护人类健康。
面对行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧及终端接种需求变化的复
杂外部环境，公司行稳致远，继续坚定实施稳国内市场、拓海外市场的双轮驱动
战略。国内市场方面，公司继续深耕市场，对市场进行精细化管理，深入挖掘市
场潜力，积极优化资源配置，灵活调整营销策略，快速响应市场变化，不断提升
公司新产品市场覆盖率和渗透率。截至目前，人二倍体狂犬疫苗已完成国内 30
个省、自治区、直辖市准入，水痘疫苗已完成 28 个省、自治区、直辖市准入，
Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）于 2025 年 9 月获批上市，已完成 21
个省、自治区、直辖市准入，吸附破伤风疫苗于 2026 年 4 月获批上市并于 7 月
首次获得批签发证明，多款新产品逐步放量，将持续支撑公司国内市场稳健发展。
国际市场布局方面，公司持续深化国际化发展战略，积极推进“产品出口+
技术输出”深度融合的海外发展模式，稳步推进全球化业务布局。截至目前，公
司国际合作网络已全面覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等多
个重点海外区域，全球化布局版图持续完善。2026 年上半年，公司海外业务实
现营业收入 5,956.86 万元，同比增长 197.58%，海外市场商业化成效持续凸显。
公司全资子公司民海生物的全球首创双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）
顺利通过拉美、北非国家药监 GMP 检查，充分验证了公司产品的生产设施、工艺
流程、质量管控体系均符合国际标准药品生产规范，为后续海外市场落地放量、
深化全球化战略落地奠定了坚实基础。未来，公司将持续聚焦核心疫苗产品的海
外注册攻坚与商业化推广，持续扩大海外市场份额，推动海外业务高质量增长，
稳步推动公司经营模式从单一产品出口，向技术输出、产业深度合作的多元化、
高阶化模式转型升级，持续提升全球化经营能力。
公司严格恪守《疫苗管理法》《药品管理法》及药品 GMP 规范，顺应行业严
监管与数字化升级趋势，围绕系统升级、数据治理、智能应用三大方向，推进质
量管理体系与数智化深度融合，搭建数据驱动的疫苗全生命周期质量管控体系。
公司针对性完成各业务端数字化升级，优化 MES 生产系统、完善数据库架构，
保障生产稳定运行；上线仓储台账与库存预警机制，实现质量风险前置防控；迭
代 LIMS 检验系统，达成检验数据一体化闭环管理。通过核心系统协同升级，全
面打通研发、生产、仓储、检验数据链路，实现质量数据全程可追溯。同时，公
司完善设备全生命周期数字化管控，对标监管标准深化数据治理，保障数据完整、
一致、可追溯。目前已建成覆盖研发、采购、生产、检验、放行及上市后监测的
全链条数智化质量闭环体系，持续强化合规风控能力，筑牢产品质量与企业经营
保障。
公司全面探索人工智能应用，联动各业务条线深耕 AI 场景，逐步完成从 AI
辅助办公到 AI 驱动业务创新的转型。通过 AI 智能分析赋能运营精准决策，依托
自动化工具替代重复性事务工作，有效实现降本增效，激活业务增长动能。
公司联合中科院微生物所共建北京市重点实验室，依托 AI 技术搭建免疫机
制、功能表位到产品开发的闭环研究体系，夯实精准疫苗设计开发。同时利用
AI 完成抗原预测、表位分析，抗原结构稳定、蛋白表达效率提升。针对 mRNA 疫
苗、RSV-hMPV 联合疫苗研发生产需求，公司通过 AI+PAT 智能过程管控等技术攻
关，构建全流程智能制造体系，全面推动质量管理提质增效。
公司在稳固强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略
为指引，以战略协同、技术互补、市场延伸为核心导向，探索培育新领域业务，
积极构建多元化增长引擎，为公司中长期可持续发展开辟新赛道。
一是聚焦探索前沿疫苗技术与创新品类，积极布局 mRNA 疫苗、多联多价疫
苗、新型佐剂、治疗性疫苗、成人疫苗等前沿领域。在 mRNA 疫苗领域，公司前
瞻性预判 mRNA 技术价值，列为核心战略布局方向，是国内最早布局 mRNA 技术
赛道的企业之一，着力构建从“抗原设计、序列设计、递送技术到 LNP 制剂”的
mRNA 疫苗平台全流程工作，逐步强化“基于 AI 的抗原结构设计平台、普适性的
mRNA 合成技术、LNP 粒径可控的制剂技术、mRNA-LNP 冻干技术”四大核心技术。
以 mRNA 疫苗平台瞄准呼吸道病毒疫苗、肿瘤疫苗等前沿研究，为公司技术引领
储备核心动能。在多联多价领域，继续保持公司的领先优势，拓展产品品类。在
新佐剂领域，聚焦新型佐剂的配方优化、工艺开发、适配性验证及规模化生产技
术攻关，同时持续拓展多联多价疫苗佐剂适配场景，摆脱传统佐剂的技术局限。
公司在前沿领域的技术探索与创新品类的管线储备，为公司构建差异化的创新壁
垒。
二是深化全球产业协同，依托海外市场准入、技术转移、本地化生产等多元
合作模式，拓展“一带一路”及新兴市场，推动业务模式从产品出口向技术输出、
产业合作升级。
三是紧跟医药生物领域的前沿趋势，寻找符合公司发展战略和产业布局的优
质标的，寻求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业务版图布局。
公司严格遵守相关法律法规、合规经营的要求，始终坚持风险可控、战略匹
配、价值共创的核心原则，审慎推进各项外延拓展与产业合作工作。通过推动内
生创新与外延拓展深度融合、双向赋能、协同发力，助力公司向全球化创新型生
物科技企业稳步转型，为企业长期高质量、可持续发展注入持久动力。
公司切实践行“质量回报双提升”行动方案，公司在推动自身发展的同时，
结合公司实际发展、未来发展规划等情况，制定科学、稳定的利润分配政策，通
过持续的现金分红积极回馈股东。2026 年 6 月,公司实施了 2025 年年度权益分
派，共派发现金红利 0.39 亿元，占 2025 年度归属于上市公司股东的净利润比
例为 55.58%；2026 年 8 月，公司拟实施 2026 年半年度权益分派，拟以 2026 年
半年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利
润向全体股东每 10 股派 0.27 元（含税）现金红利，拟派发现金分红金额为 0.3
亿元（含税），占 2026 年半年度归属于上市公司股东的净利润比例为 59.85%。
未来公司将继续根据所处发展阶段，统筹好公司发展与股东回报的动态平衡，继
续切实让投资者分享企业的成长与发展成果。
未来公司将继续以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略主线，推动公司高
质量发展。在业务层面，加大研发投入，以市场需求为导向，持续完善“短期+
中期+长期”研发管线储备，并聚焦医药生物领域的前沿趋势与产业变革机遇，
寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道，巩固核心竞争优势；加快全球化
战略布局，拓展海外市场，提升国际市场竞争力。在公司治理层面，持续优化法
人治理结构，健全风险防控与合规管理体系，加强投资者关系管理，提升信息披
露质量与价值传递效能；同时，秉持共享价值的理念，强化投资者回报，切实履
行上市公司的责任和义务，增强投资者信心，为资本市场健康发展贡献力量。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
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