证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-040
山东鲁抗医药股份有限公司
关于甲磺酸仑伐替尼获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼（以下简称“该药品”）的《化学原料药上市申请
批准通知书》（通知书编号：2026YS00753），该药品批准上市申请。现将相关
情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼
剂型：原料药
包装规格：5kg/袋
登记号：Y20230000535
药品标准：YBY68102026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体 VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和 VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的 RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体 FGFR1、2、3 和 4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体 PDGFR
α、KIT 和 RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，国内现有甲磺酸仑伐替尼登记号 21 个，主要用于胶囊剂。
截至本公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币 573 万元（未经审
计）。
三、 对公司的影响及风险提示
公司甲磺酸仑伐替尼的获批，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药
品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审
慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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