证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-041
山东鲁抗医药股份有限公司
关于布瑞哌唑获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于布瑞哌唑（以下简称“该药品”）的《化学原料药上市申请批准通
知书》（通知书编号：2026YS00754），该药品批准上市申请。现将相关情况公
告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：布瑞哌唑
剂型：原料药
包装规格：5kg/件
登记号：Y20240001517
药品标准：YBY68382026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
布瑞哌唑为第二代非典型抗精神病药，因对多巴胺和 5-羟色胺系统的平衡
调节，可兼顾疗效与安全性，是全球唯一全部副作用风险均与安慰剂无显著差异
的口服抗精神病药。
经查询，国内现有布瑞哌唑登记号 26 个，主要用于片剂。
截至本公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币475万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
公司布瑞哌唑的获批，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销售
受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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