证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-035
石家庄以岭药业股份有限公司
关于化药创新药“LB220-D08 缓释片”药物临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请主要内容
药物名称：LB220-D08 缓释片
受 理 号：CXHL2600983，CXHL2600984
受理日期：2026 年 08 月 12 日
剂 型：片剂（缓释片）
适 应 症：非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司
通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、LB220-D08 缓释片相关情况
LB220-D08 为公司自主研发的全新小分子化学药物，是公司具有独立知识产权
的 1 类化学新药。本品为靶向 Factor B 因子的补体抑制剂。通过靶向抑制 B 因子，
本品可选择性抑制旁路途径，阻止 C3 转化酶的活化，从而抑制 C3a、C5a 等毒素的
生成以及 C5 转化酶和膜攻击复合物（MAC，C5b-9）的形成，并保持凝集素和经典
途径信号通路的正常功能。
三、风险提示
公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新
药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。
由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环
节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、
未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信
息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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