证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-090
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK60002 片
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到
国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关
情况公告如下:
药品名称 剂型 申请事项 新药注册分类
境内生产药品注册
HSK60002 片 片剂 化学药品 1 类
临床试验
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026
年 7 月受理的 HSK60002 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展
临床试验。
一、 研发项目简介
HSK60002片是公司自主研发的,具有独立知识产权的口服小分子
制剂,拟用于炎症性疾病的治疗。临床前研究数据表明,HSK60002
在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确。综合现有
结果,HSK60002具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床
患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会