证券代码：301371 证券简称：敷尔佳 公告编号：2026-033
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 2 月 24 日
披露了《关于第三类医疗器械产品完成临床试验的公告》
（公告编号：2026-002），
公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已完成临床试验并取得临
床试验总结报告，可以进行注册申报材料递交。
近日，公司收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，公司医疗器械
产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”注册申请已获国家药品监督管理局
受理。具体情况如下：
一、申请注册产品基本情况
皮肤状态
决定予以受理
二、注册产品的审批流程
三、同类医疗器械的市场状况
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已在国内外研究多年，并在研发及生
产技术上不断取得成果；目前，国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生
产企业较少，国内生产及销售情况增长较快，使用人群不断增长，市场潜力巨大。
四、对公司的影响及风险提示
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”为公司首款浅层注射填充类产品，本
次该产品注册申请获得国家药品监督管理局受理，标志着公司该产品即将进入审
评中心审评审批阶段，对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。
技术审评期间具有一定不确定性。本次获得注册受理通知书对公司近期业绩
不会产生影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。公司将按规定对
有关后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
五、备查文件
特此公告。
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司董事会
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