证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2026-032
江西同和药业股份有限公司
关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江
西 省 药 品 监 督 管 理 局 的 “ 药 品 GMP 符 合 性 检 查 告 知 书 ( 赣 药 品
GMP(2026)A0035 号)”和“药品 GMP 符合性检查告知书(赣药品
GMP(2026)A0036 号)”
,获悉经现场检查和综合评定,公司原料药美阿
沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班符合药品 GMP,具体信息如下:
企业名称 江西同和药业股份有限公司 江西同和药业股份有限公司
江西奉新高新技术产业园区天工大 江西奉新高新技术产业园区长乐
生产地址
道888号 大道699号
检查范围 原料药(美阿沙坦钾) 原料药(甲苯磺酸艾多沙班)
检查日期 2026年1月24日-2026年1月27日 2026年6月16日-2026年6月18日
检查结论 符合要求 符合要求
美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。
甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性
房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。
公司原料药美阿沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班通过药品GMP符合性
检查,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同
步销售的良好格局。
受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行
信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二六年七月二十七日