证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-062
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股
子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品
监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci155 注射液（皮下）的
境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci155 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600769，CXSL2600770
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）
二、药品的其他情况
GenSci155 注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛
素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品 1 类，拟用于预
防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。
BPD 是早产儿最常见的肺部并发症，随胎龄降低，发生率显著升高，且对
呼吸系统和长期健康都造成持续影响，中国和美国每年分别约有 2.5 万出生胎龄
<28 周的 BPD 高风险新生儿。目前，全球尚无获批用于预防早产儿 BPD 的药物。
短效 IGF-1（OHB-607）在早期临床中显示出一定的潜力，但依赖持续静脉输注，
该给药方式可能导致临床操作中可行性有限，药物暴露不足而影响疗效。
GenSci155 注射液基于长效缓释多肽平台 Duratide开发，是一种新型长效
缓释重组 IGF-1 类似物，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物
体内半衰期，持续产生药效并降低副作用（如低血糖）。本品创新性配备静脉输
注与皮下注射双给药途径，可精准匹配不同胎龄早产儿的生理特点与临床诊疗场
景。早期静脉输注适配超早产儿重症监护室常规静脉通路，保障肺发育关键窗口
期药物暴露的稳定可控；晚期切换为皮下注射，减少有创静脉操作，降低导管相
关并发症风险，提升临床用药灵活性与患儿治疗耐受性。
本次申请为皮下给药途径申报，此前，GenSci155 注射液静脉给药途径的境
内生产药品注册临床试验申请，用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急
性缺血性卒中（AIS）适应症，已获国家药品监督管理局批准，具体内容详见公
司于 2026 年 6 月 4 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci155 注射液境内
生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》（公告编号 2026-051）。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结
构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
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