证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2026-061
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
关于控股子公司获得噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医
药”）控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发
的“噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
剂型 吸入制剂
每瓶 60 喷，每喷递送剂量为噻托溴铵 2.5μg（按
C??H₂₂NO?S₂ 计 ） 和 盐 酸 奥 达 特 罗 2.5μg （ 按
规格 C₂?H₂?N₂O? 计 ）， 药 液 浓 度 含 噻 托 溴 铵 （ 按
C??H₂₂NO?S₂计）和盐酸奥达特罗（按 C₂?H₂?N₂O?计）
均为 0.226mg/ml
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
上市许可持有人 艾特美（苏州）医药科技有限公司
生产企业 博瑞制药（苏州）有限公司
药品批准文号 国药准字 H20265298
药品批准文号有效期 至 2031 年 7 月 20 日
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻
肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗，以缓解症状。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研厂家为勃林格殷格翰，目前市场流通药品
仅有原研进口品种。本次国内噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂仿制药获批上市的企
业包括博瑞医药在内共计 2 家。
据统计，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 2023 年全球销售额为 9.17 亿美元，
于 IQVIA 数据库）
三、对公司的影响及相关风险提示
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市，进一步丰富了公司呼吸领域产品管
线，有利于提升公司产品的市场竞争力。公司高度重视药品研发，并严格控制药
品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素
影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
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