迪哲医药: 迪哲医药:2026年半年度业绩预告的自愿性披露公告

来源:证券之星 2026-07-23 18:05:03
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证券代码:688192        证券简称:迪哲医药         公告编号:2026-037
             迪哲(江苏)医药股份有限公司
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  一、本期业绩预告情况
  (一)业绩预告期间
  (二)业绩预告情况
        左右,比上年同期增加 16,700 万元左右,同比增加 47.04%左右。
        少 627 万元左右,同比减少 1.54%左右。
        比上年同期减少亏损 16,736 万元左右,同比亏损减少 44.35%左右。
        亏损 23,100 万元左右,比上年同期减少亏损 18,823 万元左右,同比亏
        损减少 44.90%左右。
  (三)本次业绩预告未经注册会计师审计。
  二、上年同期业绩情况
净亏损为 37,736.01 万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损
为 41,923.13 万元。
    三、本期业绩变化的主要原因
    报告期内,公司已获批的两款产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高瑞
哲(通用名:戈利昔替尼胶囊),在国家医保政策的支持与覆盖下,凭借突出
的差异化临床优势,患者的可及性持续提升,产品市场份额持续扩大,推动公司
经营业绩持续向好,预计 2026 年半年度实现营业收入 52,200 万元左右。
    公司在研产品也取得诸多进展:
KONG28)数据以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在 2026 年美国临床肿瘤
学会(ASCO)年会正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学
  (NEJM,影响因子:78.5)。研究结果显示,针对表皮生长因子受体(EGFR)
杂志》

单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统
计学意义和临床意义的显著改善。
    基于“悟空 28”的数据,公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)以及
美国食品药品监督管理局(FDA)递交了舒沃哲用于一线治疗 EGFR exon20ins
NSCLC 的新增适应症上市申请。其中,NMPA 药品审评中心(CDE)已正式受
理,并纳入优先审评程序。
    报告期内,公司积极推进两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲的适应症拓展、
比 瑞 替 尼 用 于 复发 难 治 性 ( r/r ) 慢 性 淋 巴 细 胞白 血 病 / 小 淋 巴 细 胞 淋 巴瘤
(CLL/SLL)的国际多中心 III 期临床研究和在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)
中的探索,以及 DZD6008 在 NSCLC 领域未满足临床需求的持续创新探索。同
时,报告期内公司多项最新研发成果在多个国际顶级学术大会亮相,包括 2026
年欧洲肺癌大会(ELCC)、2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)、2026 年欧洲
血液学协会(EHA)等。
  综上,公司 2026 年半年度营业收入大幅增长,同时产品研发进展较为顺利,
研发投入仍保持较高水平,预计 2026 年半年度将继续出现归属于母公司所有者
的净利润为负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
  四、风险提示
  (一)本次业绩预告是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算,未
经注册会计师审计。
  (二)公司尚未发现影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
  五、其他说明事项
  以上预告数据仅为初步核算数据,具体准确的财务数据以公司正式披露的
内的独家开发、商业化舒沃哲的权利,公司将获得阿斯利康支付的一次性、不
可返还的首付款 6 亿美元,最高达 4 亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达 5
亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位
数的阶梯式比例的特许权使用费。本次交易有利于加快舒沃哲全球范围内的开
发和商业化进程,对公司深化全球布局具有重要意义,对公司的未来经营发展将
产生积极影响。本次交易最终生效需满足惯例交割条件并取得境外司法管辖区反
垄断监管机构等相关机构的必要批准,《许可协议》是否能够发生效力存在不确
定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
            迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

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