证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2026-023
北京佰仁医疗科技股份有限公司
关于自愿披露子公司交联胶原蛋白植入剂产品
（胶原纤维填充剂-Ⅱ）获批注册的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，经国家药品监督管理局审评，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简
称“公司”）控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司（以下简称“艾佰瑞”）交
联胶原蛋白植入剂（即胶原纤维填充剂-Ⅱ）注册申请获得批准（国械注准
款产品。作为国内首款交联胶原蛋白植入剂，现将有关情况公告如下：
该产品是在此前已注册的完整I型胶原蛋白纤维基础上，进行化学交联处理，保
留原有稳定的三股螺旋结构和自组装等工艺，通过可控交联构建胶原纤维网络，进
一步提升结构稳定性，以此可更长时间提供对抗皮肤衰老所需的支撑强度。这款交
联胶原蛋白纤维植入剂产品，是以I型胶原蛋白的化学修饰和全长完整胶原蛋白分子
结构为基础，其核心技术包括胶原纤维完整提取纯化、定向化学修饰及可控交联。
该技术既赋予产品更优的力学强度，更持久的组织骨架支撑性能，为求美者提供长
效皱纹矫正方案；同时，精准调控胶原蛋白纤维形成过程，多步纯化工艺去除胶原
蛋白分子的免疫原性端肽，进一步降低产品的免疫原性。
该产品主要适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻
唇沟皱纹。随机对照临床试验结果显示，试验组注射后皱纹纠正有效率显著优于对
照组；临床试验中未发生与免疫原性相关的不良事件。
该产品交联技术源自公司组织支架胶原定量交联核心技术平台，是公司动物源
植介入材料原研创新平台的又一重要成果。公司已上市的胶原纤维填充剂-Ⅰ为国内
首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品；本次获批的交联
胶原蛋白植入剂作为交联型长效产品，也可与胶原纤维填充剂-Ⅰ合用，为患者提供
更高品质的多元化临床需求,
该产品上市后实际销售情况受市场推广效果、市场竞争环境等影响，具有不确
定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资
风险。
特此公告。
北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
