中牧股份: 中牧实业股份有限公司关于获得含南非1型的多价口蹄疫疫苗兽药产品批准文号批件的公告

来源:证券之星 2026-07-21 18:05:54
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股票代码:600195       股票简称:中牧股份            编号:临 2026-027
           中牧实业股份有限公司
       关于获得含南非 1 型的多价口蹄疫疫苗
         兽药产品批准文号批件的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规
定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予中牧实业股份有限公司
(以下简称“公司”或“中牧股份”)兰州生物药厂生产猪口蹄疫 O 型、
南非 1 型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023
                ,猪口蹄疫 O 型、南非 1 型二价合成肽疫苗(多
株+Re-SAT1/2026 株)
肽 0802+0806+0903)和牛羊口蹄疫 O 型、A 型、南非 1 型三价灭活疫
苗(Re-O/Ind-2001/2023 株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026 株)
                                                  ,并核
发兽药产品临时批准文号批件,具体情况如下:
   一、兽药产品基本情况
   ( 一 ) 猪 口 蹄 疫 O 型 、 南 非 1 型 二 价 灭 活 疫 苗 ( Re-
O/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023 株+Re-SAT1/2026 株)
O/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023 株+Re-SAT1/2026 株)
    (二)猪口蹄疫 O 型、南非 1 型二价合成肽疫苗(多肽
    (三)牛羊口蹄疫 O 型、A 型、南非 1 型三价灭活疫苗(Re-O/Ind-
(Re-O/Ind-2001/2023 株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026 株)
    二、兽药产品相关情况和产品研发情况
    当前,我国口蹄疫疫病流行形势较为复杂。长期以来,国内主要
流行 O 型和 A 型口蹄疫毒株。南非 1 型口蹄疫是由南非 1 型口蹄疫
病毒引起的发病急、传播快、危害大的一类急性高度传染性疾病,主
要感染猪、牛、羊等偶蹄类动物。
    本次获批产品系公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位
开展合作研发的口蹄疫多价疫苗,分别适用于猪、牛、羊三大主要经
济动物。产品采用五级纯化工艺,抗原纯度达 95%以上,有效去除异
源蛋白,降低免疫应激;生产过程不含防腐剂,中间检测完成无菌检
验、146S 含量、总蛋白、灭活效果、内毒素等多重检测,确保无特异
性物质;乳化后粒径分布均匀,粒径小,稳定性优异,抗体产生均匀
持久。
  三、兽药产品上市前的相关程序
  公司获得以上三个产品的兽药产品临时批准文号批件,标志着上
述产品具备上市销售条件。后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方
可上市销售。
  四、对公司的影响及风险提示
  (一)对公司的影响
  面对南非 1 型口蹄疫疫情,公司及时响应,积极利用公司在口蹄
疫疫苗研发方面的技术优势,与中国农业科学院兰州兽医研究所等单
位开展合作,快速开展含南非 1 型口蹄疫疫苗的研发攻关。三款产品
均为针对当前流行毒株开发的疫苗,产品覆盖猪、牛、羊三大品种,
可实现养殖群体针对性的免疫,满足了国家疫病防控要求,进一步丰
富公司产品矩阵。
  (二)风险提示
  上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序,产品销售受国家防
疫政策、各省份免疫计划及同行业企业产能供给情况多重因素综合影
响,公司将统筹做好生产保障相关工作,敬请广大投资者注意投资风
险。
  特此公告
               中牧实业股份有限公司董事会

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