欧林生物: 成都欧林生物科技股份有限公司关于网络传闻的澄清公告

来源:证券之星 2026-07-18 00:00:30
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证券代码:688319    证券简称:欧林生物       公告编号:2026-033
          成都欧林生物科技股份有限公司
              关于网络传闻的澄清公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  一、传闻简述
  近日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)关注到个别网
络平台出现关于公司重组金黄色葡萄球菌疫苗(以下简称“重组金葡菌疫苗”)
Ⅲ期临床试验数据的不实言论。为避免相关信息对广大投资者造成误导,现就相
关传闻事项澄清如下:
  二、澄清说明
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验揭盲结果的自愿性披露公告》
(公告编号:2026-032)中公布的 73.25%的保护效力数据等Ⅲ期临床试验结果由
独立第三方统计团队统计得出,公司如实依据该独立第三方出具的报告进行了信
息披露。公司临床试验全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及
相关法律法规执行,试验过程程序规范,数据管理与统计分析过程科学严谨,确
保了结果客观、准确与可靠。
完成数据清理、盲态数据审核、数据库锁定及揭盲等工作后,交付的主要数据分
析结果,该结果依据全分析集(FAS),采用 Cox 比例风险模型计算得出。全分
析集纳入所有接受试验用药并完成既定手术的受试者,全过程不存在任何受试者
的主观剔除。Cox 比例风险模型是疫苗保护效力分析的最常用模型之一,该模型
计算方法成熟、结果可重现。全部数据及分析文件将于后续审评阶段递交 CDE
接受审评核查。
用的数据如确诊病例人数、受试者总数等关键数据及其结论均与公司临床试验实
际情况不符。
信息,公司已向公安机关报案,目前正依法处理中。
律法规及监管要求进行信息披露,所有重大信息请广大投资者以公司在指定信息
披露平台发布的公告为准,审慎甄别任何非官方渠道发布的、未经证实的信息,
注意投资风险。
  特此公告。
                 成都欧林生物科技股份有限公司董事会

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