证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2026-032
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩
欧博生物医药有限公司于近日获得 7 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医
疗器械注册证，现将有关情况公告如下：
一、 医疗器械产品注册证书基本信息
注册人
序号 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
名称
本试 剂 盒用于体 外定 性
检测 人 血清中坚 果混 合
过 敏 原 特 异 性 IgE
FX28（花生F13、榛子F17、
抗体检测试剂盒（坚 湘械注准
果 混 合 FX28/ 磁 微 20262400356
果 F203 ） 过 敏 原 特 异 性
粒化学发光法）
IgE抗体。临床上用于过
敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 性
湖南浩欧 检测 人 血清中霉 菌混 合
博生物医 过 敏 原 特 异 性 IgE MX14（点青霉M1、多主
抗体检测试剂盒（霉 湘械注准 枝孢M2、烟曲霉M3、白色
菌 混合 MX14/ 磁 微 20262400357 念珠菌M5、交链孢霉M6、
司 粒化学发光法） 黑根霉M11）过敏原特异
性IgE 抗体。临床上用于
过敏症的辅助诊断。
本试剂盒 用于体 外 定 性
过 敏 原 特 异 性 IgE 检测 人 血清中树 木混 合
抗体检测试剂盒（树 湘械注准 TX1（普通白桦树T3、悬
木混合 TX1/磁微粒 20262400358 铃木T11、柳树T12、棉白
化学发光法） 杨T14、柏树 T23 、松树
T213）过敏原特异性IgE
抗体。临床上用于过敏症
的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 性
过 敏 原 特 异 性 IgE 检测 人 血清中海 鲜混 合
抗体检测试剂盒（海 湘械注准 FX3（鳕鱼F3、蟹F23、虾
鲜混合 FX3/磁微粒 20262400359 F24、扇贝F338）过敏原特
化学发光法） 异性IgE抗体。临床上用
于过敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 性
检测 人 血清中水 果混 合
过 敏 原 特 异 性 IgE
FX30（草莓F44、苹果F49、
抗体检测试剂盒（水 湘械注准
果 混 合 FX30/ 磁 微 20262400360
F210）过敏原特异性IgE
粒化学发光法）
抗体。临床上用于过敏症
的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
热带无爪螨（D201）
检测 人 血清中过 敏原 热
过 敏 原 特 异 性 IgE 湘械注准
抗体测定试剂盒（磁 20262400361
IgE抗体含量。临床上用
微粒化学发光法）
于过敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 性
检测人血清中草混合
过 敏 原 特 异 性 IgE
WX1（普通豚草W1、苦艾
抗体检测试剂盒（草 湘械注准
混合 WX1/磁微粒化 20262400386
过敏原特异性IgE抗体。
学发光法）
临床 上 用于过敏 症的 辅
助诊断。
二、 对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有
助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响
和促进作用。
三、 风险提示
公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安
全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未
对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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