证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2026-040
债券代码：111021 债券简称：奥锐转债
奥锐特药业股份有限公司
关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称“奥锐特”或“公司”）收到浙
江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（浙2026第0088号），
现将相关情况公告如下：
一、GMP 检查相关信息
企业名称：奥锐特药业股份有限公司
生产地址：浙江省天台县八都工业园区
检查范围及相关车间、生产线：原料药(依普利酮):804车间，EPLC生产线
检查时间：2026年5月13日-5月15日
检查结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
二、主要品种的市场情况
主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况
依普利酮原料药其他生产厂家有卡
文迪许（泰州）药业有限公司、四
川仁安药业有限责任公司、江苏云
依普利酮片剂主要用于治 阳集团药业有限公司、浙江圃瑞药
依普利酮 原料药
疗心脏衰竭、高血压类疾病 业有限公司。
根据药渡国内销售数据，2025 年依
普利酮片医院端销售额为 176.73 万
元。
注：
销售数据。
三、风险提示
公司本次通过药品 GMP 符合性检查，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行
业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资
风险。
特此公告。
奥锐特药业股份有限公司董事会
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