证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-39
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于公司自主产品利拉鲁肽注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司控
股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）的利拉鲁肽注射
液获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺
脲类药物联合应用。适用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心
血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量
标准、说明书及标签按所附执行。
二、获批注册的意义
糖尿病是一种慢性代谢性疾病，以胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗或者二者并
存引起的高血糖症为特征。2 型糖尿病是我国最常见的糖尿病类型，占所有糖尿
病病例的 90%以上。糖尿病并发症可累及血管、眼、肾、足等多个器官，致残、
致死率高，严重影响患者健康，给个人、家庭和社会带来沉重的负担。
宸安生物本次获批的利拉鲁肽注射液不仅适用于成人 2 型糖尿病的血糖控
制，可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况，同时还能够降
低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2 型糖尿
病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。
本次利拉鲁肽注射液成功获得《药品注册证书》，是公司坚持贯彻“技术&
市场”双轮驱动的重要成果，也为公司后续进一步拓展代谢类药物市场、完善产
品商业化布局奠定了坚实基础。公司利拉鲁肽注射液获批上市，将进一步丰富糖
尿病临床治疗选择，减轻患者用药经济负担，促进糖尿病及相关并发症的规范化
诊疗。
作为公司在代谢疾病治疗领域的核心战略布局主体，宸安生物围绕 GLP-1
类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。截至目前，除本次获批
上市的利拉鲁肽注射液外，另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁
肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111 注射液等
项目临床研究亦在有序推进中。公司将持续加快在研管线的推进节奏，以更多优
质产品服务民众健康需求，强化公司综合竞争力，促进公司实现持续稳健发展。
三、同类产品市场情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，国内正式获批上市 6
款利拉鲁肽注射液。
四、风险提示
因素影响，存在一定的不确定性；
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
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