方盛制药: 方盛制药关于公司《药品生产许可证》变更的公告

来源:证券之星 2026-07-09 17:06:04
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                                 湖南方盛制药股份有限公司
                                   HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码:603998    证券简称:方盛制药         公告编号:2026-045
        湖南方盛制药股份有限公司
     关于公司《药品生产许可证》变更的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日完成
了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理
局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下:
   一、《药品生产许可证》的变更内容
膏剂(仅用于注册申报)”生产范围,所在车间及生产线:新建
乳膏剂一车间乳膏剂生产线,该剂型及车间生产线通过药品 GMP
符合性检査后方可生产上市;
剂”,增加贴膏剂生产线信息:贴膏剂一车间贴膏剂生产线 1***。
   二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
   许可证编号:湘 20150028
   企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
   注册地址:长沙市高新区麓松路 789 号
   社会信用代码:91430000183855019M
   分类码:AhzBhzChzDh
   法定代表人:周晓莉
   企业负责人:周晓莉
   质量负责人:李自强,项斌
   有效期至:2030 年 10 月 16 日
   生产地址和生产范围:1、湖南省长沙市麓松路 789 号:粉
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                          湖南方盛制药股份有限公司
                            HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头
孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含
中药提取)、栓剂、贴膏剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠;
硝呋太尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格(通过
GMP 符合性检查后方可放行销售);甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫
德、盐酸替扎尼定、盐酸乙哌立松、艾瑞昔布(仅用于注册申报)】
                             ;
口服混悬剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、丸剂、贴剂、乳膏剂(仅
用于注册申报);小容量注射剂(通过 GMP 符合性检查后方可放
行销售);2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前处理和
提取(集团内共用);3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济
工业基地内黄龙路 368 号:原料药(依折麦布、盐酸贝尼地平);
瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他(仅用
于注册申报);奥硝唑(通过药品 GMP 符合性检查后方可生产上
市);中药前处理和提取***
  三、对公司的影响
  本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成
影响,将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》
不会对公司本期业绩产生重大影响。
  四、风险提示
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环
节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。
  特此公告
                 湖南方盛制药股份有限公司董事会
             第 2页,共 2页

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