证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-047
债券代码：123151 债券简称：康医转债
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了
由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：
一、医疗器械注册证内容
序 产品名
规格、型号 注册证编号 注册证有效期 使用范围
号 称
适用于对成人、小儿及新生儿进行心电
（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、
病人监 冀械注准 2026/06/25 至 脉搏血氧饱和度（SpO2）、 脉率（PR）、
护仪 20262070170 2031/06/24 无创血压（NIBP）和二氧化碳（CO2）
的监测，其中二氧化碳（CO2）为选配
功能。
适用于成人、小儿和新生儿的监护，可
对病人进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、
血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血
CMS9100、 压(NIBP)、体温(TEMP)生命体征参数监
病人监 冀械注准 2026/06/26 至
护仪 20262070174 2031/06/25
CMS1000 行心电(ECG)、呼吸(RESP)、血氧饱和
度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、
体温(TEMP)和二氧化碳（CO2）生命体
征参数监测。
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 变更内容
号 分类
（1）产品名称变更：由“运动
负荷心电检测仪”变更为
运动负荷心电检测 冀械注准 2021/07/22 至
系统 20212070458 2026/07/21
（2）结构及组成变更
（3）产品技术要求变更
冀械注准 2021/07/16 至
二、对公司的影响及风险提示
病人监护仪医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提
高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。运动负荷心电检测系统、睡眠
呼吸监测仪医疗器械注册证的变更，优化了产品的技术参数和性能，与最新标准
要求保持一致，提升产品市场竞争力与临床适配性。上述医疗器械注册证涉及的
产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，尚无法预测其对公司未来经营业
绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
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