证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2026-040
山东赛托生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东斯瑞
药业有限公司于近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告
知书》(编号:GMP2026078、编号:GMP2026122),现将相关情况公告如下:
一、《药品 GMP 符合性检查告知书》具体信息
(一)编号为 GMP2026078 的告知书
被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司
检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段
检查范围及相关车间、生产线:原料药(曲安奈德) 04 车间 02 线
检查时间:2026 年 3 月 25 日-2026 年 3 月 27 日
检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010
年版)的要求。
(二)编号为 GMP2026122 的告知书
被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司
检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段
检查范围及相关车间、生产线:原料药(倍他米松) 01 车间 01 综合生产线
检查时间:2026 年 5 月 13 日-2026 年 5 月 15 日
检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010
年版)的要求。
二、对公司的影响及风险提示
公司本次顺利通过药品 GMP 符合性检查,表明公司相关车间和生产线符合
GMP 要求。本次通过药品 GMP 符合性检查,有利于公司继续保持稳定的产品质量
和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求,对公司未来稳健发展有着
积极的推动作用。由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,
存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
三、报备文件
特此公告。
山东赛托生物科技股份有限公司
董事会
二〇二六年七月三日