证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2026-031
阳普医疗科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成医疗器械质量管理体系证书
变更工作，并取得国际公告机构 T?V S?D 新签发的符合欧盟 MDR 法规[(EU)
一、证书内容
（一）证书名称：EU Quality Management System Certificate（欧盟质量
管理体系证书）
（二）证书编号：G15 043324 0036 Rev.00
（三）类型：质量管理体系证书
（四）有效期：2026-06-22 至 2027-02-06
（五）认证机构：T?V S?D
（六）覆盖产品分类：一次性使用静脉采血针 Class Ⅱa；鲁尔适配器、鲁
尔锁 Class Ⅰ
（七）备注：质量管理体系已依据欧盟法规 (EU) 2017/745 附录 IX 第一
章完成符合性评估，评估结论合格
二、变更情况
本次因认证覆盖范围产品分类变更而进行证书修订更新，证书编号由 G10
三、对公司的影响
本次证书修订完成后，阳普器械相关产品可全面满足欧盟医疗器械法规合规
要求，有利于公司拓展欧盟海外市场业务。但相关产品实际销售情况受到国际贸
易环境变化、市场推广效果等因素的影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业
绩的具体影响，敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
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