证券代码：300705 证券简称：九典制药
公告编号：2026-035
债券代码：123223 债券简称：九典转02
湖南九典制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、证书的主要内容
（一）药品注册证书 1
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
（二）药品注册证书 2
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
（一）西尼地平片
西尼地平片适用症是用于高血压患者的治疗，最早于 1995 年在日本上市，
目前有胶囊剂、片剂在国内外上市。
米内数据显示，西尼地平片 2023 年、2024 年和 2025 年，中国三大终端六
大市场的销售额分别为 2.4 亿、2.8 亿和 3.2 亿。
截至本公告日，西尼地平片国内共有 4 家企业取得了药品注册证书，公司为
国内第 1 家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
（二）氨溴特罗口服溶液
氨溴特罗口服溶液常用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、
肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
米内数据显示，氨溴特罗口服溶液 2023 年、2024 年和 2025 年，中国三大
终端六大市场的销售额分别为 7.5 亿、7.4 亿和 5.4 亿。
截至本公告日，氨溴特罗口服溶液国内共有 54 家企业取得了药品注册证书，
均为通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
以上药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结
构有着积极意义。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安
全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因
素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
湖南九典制药股份有限公司董事会
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