证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-046
债券代码：123151 债券简称：康医转债
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北
省药品监督管理局的通知，获悉公司申请的医疗器械注册证变更注册事项已通过审
批，并取得了其颁发的《医疗器械注册变更文件》，现将具体情况公告如下：
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 变更内容
号 分类
（1）规格型号变更：减少
CMS50D4、CMS50D1、CMS50M、
冀械注准 2024/08/09 至 CMS50N、CMS50I、CMS50QB、CMS60C、
（2）结构及组成变更；
（3）产品技术要求变更。
冀械注准
数字脑电地 冀械注准 2022/05/12 至 （1）结构组成变更；
形图仪 20222070121 2027/05/11 （2）产品技术要求变更。
公司本次医疗器械注册证的变更，优化了公司检测产品的技术参数和性能，与
最新标准要求保持一致，有利于公司聚焦核心技术资源，优化产品矩阵，提升主力
产品市场竞争力与临床适配性。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决
于未来市场的推广效果，尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注
意投资风险。
特此公告。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
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