证券代码:300111 证券简称:向日葵 公告编号:2026—028
浙江向日葵大健康科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司浙江贝得
药业有限公司(以下简称“贝得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下
简称“药监局”)签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》,现将有关情况说明如下:
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品其他相关信息
罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患
者。本品原研药 2018 年在中国批准上市。贝得药业于 2025 年 2 月 8 日获得申报
受理通知书,并于近日获得药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药
三、对公司的影响及风险提示
本次罗沙司他胶囊取得药品注册证书,完善了公司的产品结构,有利于提升
公司产品的市场竞争力。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境
变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司董事会