证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-057
人福医药集团股份公司
关于盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公
司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核
准签发的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公
告如下：
一、药品名称：盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液
二、剂型：口颊粘膜溶液
三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
四、注册分类：化学药品2.2类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论：经审查，2026年4月15日受理的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液符合药
品注册的有关要求，同意开展用于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的临床试验。
艾司氯胺酮是外消旋氯胺酮的S对映体，是N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体（一
种离子型谷氨酸受体）的非选择性、非竞争性拮抗剂。盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液用
于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的治疗。目前国内同活性成分尚无同类型剂型
产品上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约300万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书
后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理
局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的
实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
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