梓橦宫: 重要在研产品富马酸伏诺拉生片取得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-06-22 19:16:57
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证券代码:920566         证券简称:梓橦宫   公告编号:2026-059
               四川梓橦宫药业股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、   在研产品取得阶段性成果情况
  在研产品名称:富马酸伏诺拉生片
  近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的《药品注册证书》,主要信息如下:
     剂型:片剂
     规格:10mg(按C??H??FN?O₂S计)
     包装规格:14 片/板,1 板/盒
     注册分类:化学药品 4 类
     药品批准文号:国药准字H20264819
     药品有效期:18 个月
     处方药/非处方药:处方药
     上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
     申请事项:药品注册(境内生产)
     剂型:片剂
     规格:20mg(按C??H??FN?O₂S计)
     包装规格:7 片/板,1 板/盒
     注册分类:化学药品 4 类
     药品批准文号:国药准字H20264820
     药品有效期:18 个月
     处方药/非处方药:处方药
     上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
     申请事项:药品注册(境内生产)
二、   药品的基本情况
  富马酸伏诺拉生片是一种口服的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于新一
代可逆性质子泵抑制剂。本品通过竞争性阻断H?/K?-ATP酶(质子泵)的K?通道,
可逆性地抑制K?与该酶结合,并可长时间停留于胃壁细胞部位,从而抑制胃酸分
泌。本品用于治疗反流性食管炎,以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
三、   对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
  公司富马酸伏诺拉生片按化学药品 4 类批准生产,标志着此产品视同通过仿
制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争
力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有
积极意义。
四、   风险提示
     在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险:
  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安
全。取得富马酸伏诺拉生片的药品注册证书,丰富了公司的产品管线,有利于进
一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场环境
变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
五、   备查文件
  (一)《药品注册证书》(证书编号:2026S02120)
  (二)《药品注册证书》(证书编号:2026S02121)
四川梓橦宫药业股份有限公司
              董事会

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