ST人福: 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告

来源:证券之星 2026-06-22 17:05:50
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证券代码:600079      证券简称:ST 人福    编号:临 2026-054
               人福医药集团股份公司
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉人福药业有限责任公
司(以下简称“武汉人福”,公司持有其98.33%股权,控股子公司宜昌人福持有其1.67%
股权)近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用氢化可的松琥珀酸钠的药品注册
上市许可申请《受理通知书》,现将相关情况公告如下:
  一、药品名称:注射用氢化可的松琥珀酸钠
  二、剂型:注射剂
  三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
  四、注册分类:化学药品3类
  五、申请人:武汉人福药业有限责任公司
  六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。受理号:CYHS2601434。
  注射用氢化可的松琥珀酸钠为短效糖皮质激素药物,临床适用于:抢救危重症病人
如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退危象、结缔组织病、严重的支气
管哮喘等过敏性疾病及移植物急性排斥反应,并用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
根据米内网数据显示,2025年度注射用氢化可的松琥珀酸钠全国销售额约为5.9亿元人民
币,主要厂商为烟台东诚北方制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司等。
截至目前,武汉人福在该项目上的累计研发投入约为450万元人民币。
  注射用氢化可的松琥珀酸钠注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着
该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,武汉人福将积极推进后续相关工作,如
顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
  医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容
易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的
实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
        人福医药集团股份公司董事会

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