证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2026-045
宁波天益医疗器械股份有限公司
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记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
类别
供连续性肾脏替
一次性使用连续 国械注准
用管路 9
通道使用。
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路由动
脉管、静脉管、置换液管、滤过液管、透析液管、废液袋、透析器接头连接管、
冲洗接头、传感器保护器、螺纹式预充针、枸橼酸管和钙管组成，结构组成包括
动静脉接头保护套、动静脉接头、主导管、T 型三通接头、肝素管、带翼内圆锥
接头、单向阀、密封式保护套、测压器、泵管接头、泵管、小止流夹、大止流夹、
三通采样口、外圆锥接头、锁口接头、预充针、穿刺器保护套、导管、塑料卡扣、
输液滴斗、传感器保护器、气体捕获器、过滤网、预充袋、侧口浓缩接头、三通
接头、二通卡扣接头、加热滴斗、锁口接头保护套、废液袋、转换接头保护帽、
冲洗接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
本次获得注册证的一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路，本产品可适配费
森尤斯 multiFiltratePRO 的 CRRT 连续性血液净化设备，能够满足多个场景下连
续性肾脏替代治疗（CRRT）的临床操作与安全需求。该产品的获批进一步丰富
了公司血液净化领域耗材产品线，完善了急危重症领域的产品布局，提升了公司
在重症治疗场景下的整体解决方案能力，为巩固和扩大国内血液净化市场份额、
增强核心竞争力提供了有力的产品支撑
三、风险提示
以上产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前
尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
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