乐心医疗 2026 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2026-049
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局的通知，获悉公司申报的医疗器械注册证变更事项已获得受理，现将
相关内容公告如下：
产品名称 申请事项 受理号 分类 型号 结构及组成 适用范围 本次变更内容
该产品适用于
第二类医 TMB-2285-BT、
测量成人收缩 新增产品型
腕式电子 疗器械注 00106004 TMB-2285、 由主机和腕
II 类 压、舒张压和脉 号：BWZ51、
血压计 册证变更 20260606 TMB-2285-K、 带组成。
率，其数值供诊 BWZ52
注册 BWZ51、BWZ52
断参考。
上述电子血压计均通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据
通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。其中型号为“TMB-2285-BT”的电
子血压计具备无线功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户
及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证变更
系基于业务需求新增产品型号作出，有利于更好满足市场需求，扩大业务范围，
优化产品矩阵，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。上述医疗器
械注册证变更事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评
审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐心医疗 2026 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年六月四日
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