证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2026-039
北京热景生物技术股份有限公司
自愿披露子公司创新药 SGC001 注射液新增适应症
临床试验申请获得《受理通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）
控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）自主研发
的创新药 SGC001 注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国
家药品监督管理局下发的《受理通知书》，具体情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：SGC001 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600566
申请人：北京舜景生物医药技术有限公司
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
SGC001 是一款由舜 景医药研 发团队联 合首 都医科大 学北京市心肺 血
管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗
（首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬
死（AcuteMyocardialInfarction,AMI）
高型心肌梗死”）患者的急救治疗。此前，针对 AMI 疾病，暂无相关抗体
药物 进入临床 研究阶段及 审批上市。截至本公 告日，SGC001 临床试验 申
请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管
理局药品审评中心（CDE）的临床批准，2025 年 3 月获得美国食品药品监
督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation）。该项目
已 启 动Ⅱ 期临 床 试验， 于 2026 年 3 月 9 日完 成首例受试 者入组 给药 ，并
于 2026 年 4 月 25 日在 北京召开 SGC001 Ⅱ期临床研 究者会，全国 20 余
家参研中心参会。另外，舜景医药 SGC001 项目也荣获北京市科技计划项
目支持，被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目；并获得 2026 年
“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。
本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的
SGC001 靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申
请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，标志着这款具有潜在 First-in-
Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适 应症Ⅱ期临床试验
开展后，进入多适应症临床开发新阶段。
根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025 年修订版）》，急性
胰腺炎的治疗主要包括输液治疗、镇痛与营养支持、针对病因和早期并发
症 的 治 疗，以支 持 性疗 法为主，尚无 针对急 性胰腺炎的特 异性治疗 药物 ，
存在巨大的未被满足的临床需求，研究安全有效的创新药迫在眉睫。
SGC001 通过靶向阻断 S100A8/A9 通路，抑制炎症因子释放，减轻局部及
全身炎症反应，临床前动物模型实验提示，发病 48 小时内用药都可以发挥
药效 ，并能显 著降低模型 动物的死亡率。因此 ，SGC001 有望为急 性胰 腺
炎患者带来一种有效的治疗选择。
三、风险提示
根据普遍的行业特点，创新药具有高科技、高风险的特点，从临床前研究到
获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药
品的上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注
子公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
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