证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2026-021
新天地药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一 、药品信息
药品通用名称：盐酸莫西沙星片
药品名称
英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
剂型 片剂
规格 0.4g（按C21H24FN3O4计）
包装规格 每板3片，每盒1板
注册分类 化学药品4类
药品有效期 24个月
名称：新天地药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：长葛市魏武路南段东侧
名称：许昌未来制药有限责任公司
生产企业
地址：许昌市东城区许由东路3888号
证书编号 2026S01519
受理号 CYHS2403049
药品注册标准编号 YBH06012026
药品批准文号 国药准字H20264303
申请事项 药品注册（境内生产）
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
审批结论
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
药品批准文号有效
至2031年05月11日
期
二 、药品的其他情况
盐酸莫西沙星片属于第四代喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌的两种关键酶来
阻止细菌DNA复制，从而起到杀菌作用。与前三代药物相比，其不良反应更小，
同时具有抗菌谱广，不易产生耐药并对常见耐药菌有效，半衰期长等优势。
盐酸莫西沙星片主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，包括
急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和
皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、盆腔炎
品。
三、 对公司的影响及风险提示
公司盐酸莫西沙星片按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。
该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，公司获得该药品在国内市
场生产、销售的资格，将进一步丰富公司产品种类，提升公司产品的市场竞争力。
受市场环境等因素影响，上述制剂品种的具体上市销售情况存在不确定性，
公司将按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
四、 备查文件
《药品注册证书》
特此公告
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