华大智造: 中信证券股份有限公司关于深圳华大智造科技股份有限公司2025年度持续督导跟踪报告

来源:证券之星 2026-05-13 00:08:59
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               中信证券股份有限公司
           关于深圳华大智造科技股份有限公司
  中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”或“保荐人”)作为深圳华
大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”或“公司”或“上市公司”)
首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理
办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,中信证券履行持
续督导职责,并出具本持续督导年度跟踪报告。
一、持续督导工作概述
检查的工作要求。
权利义务,并报上海证券交易所备案。
持续督导工作,并于 2026 年 5 月 11 日对公司进行了现场检查。
导职责,具体内容包括:
  (1)查阅公司章程、股东会、董事会议事规则等公司治理制度、股东会、
董事会会议材料;
  (2)查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度,查阅公司
  (3)查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关
内部审议文件、信息披露文件,查阅会计师出具的 2025 年度审计报告、关于深
圳华大智造科技股份有限公司 2025 年度非经营性资金占用及其他关联资金往来
情况的专项说明;
  (4)查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策
程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账、会计师出具的对深
圳华大智造科技股份有限公司募集资金 2025 年度存放、管理与实际使用情况专
项报告的鉴证报告;
  (5)对公司高级管理人员进行访谈;
  (6)对公司及其控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员进行公开信
息查询;
  (7)查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况;
  (8)通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情
况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
  基于前述保荐人开展的持续督导工作,本持续督导期间,保荐人和保荐代表
人未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项
  本持续督导期间,公司主要的风险事项如下:
  为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略、构建海外拓展战略性防御能
力,公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用维持在相对较
高水平。公司收入结构中,高毛利的试剂与服务业务尚未形成规模效应,无法有
效对冲设备业务的利润下滑。
  若后续出现国际关系紧张,公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变
化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况,抑或出现行业竞争进一步加剧,而公司
未能通过技术创新提升产品竞争力等情况,则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损
的风险。
  (1)产品升级及技术更新风险
  行业内测序技术、多组学技术及人工智能融合应用等前沿领域发展迅速,新
技术、新产品、新应用场景持续涌现,产品生命周期存在不确定性。若公司未能
及时跟踪行业技术发展趋势、精准把握市场需求变化,或核心技术迭代升级进度
不及市场预期,现有产品可能面临被替代的风险;若新产品研发过程中出现技术
路线偏差、关键性能指标不达预期,将导致研发投入无法及时转化为市场成果,
进而削弱公司技术领先优势,影响市场份额与业绩增长。同时,下游临床、疾控、
农业、生物制造等领域的应用需求不断升级,若公司产品无法快速适配各领域的
定制化需求,将面临市场竞争力下降的风险。
  (2)核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
  公司所处行业为全球关键性新兴产业,行业内普遍面临核心技术人才流失与
核心技术泄密两大关联交织的关键风险,该风险对企业可持续竞争力构成系统
性、长期性严峻挑战,直接影响企业长期稳定发展。核心技术人才是公司技术创
新的核心力量,掌握着系统架构设计、核心算法等核心机密信息,其队伍稳定性
至关重要。当前行业人才竞争日趋激烈,若核心研发人员流失,不仅可能造成研
发项目停滞、延期,削弱公司产品研发与技术迭代能力,还可能因人才流向竞争
对手或自主创业,引发知识产权侵害、核心机密外泄等问题,导致公司核心竞争
优势弱化,对业务发展产生重大不利影响。
  为稳定核心人才队伍、保障核心技术安全,公司高度重视技术保密,构建人
事管理与信息安全协同的双重防护机制,通过制度约束、文化引导与技术防控相
结合的模式筑牢安全防线。人员管理上建立全生命周期管控机制,入职开展背景
审查并签订保密及竞业限制协议,在职遵循最小权限与数据分级访问原则,离职
严格执行权限回收、工作交接流程;文化建设上将信息安全教育融入企业价值观,
定期开展培训考核,培育全员主动防护的安全文化;技术防控上对生产制造环节
关键数据加密管控,依托数据防泄漏沙盒系统对核心代码、设计文档实施全流程
管控,构建完善技术防护体系。未来,公司将进一步健全保密制度、完善人才激
励机制,持续强化核心人才保留与关键技术保密工作,有效降低相关风险对企业
发展的不利影响。
  (3)知识产权诉讼风险
下属子公司、经销商、客户发起专利、商标侵权诉讼。截至 2025 年末,公司及
子公司受德国、英国、法国等地法院确认的和解协议约束,在协议有效期内,公
司在上述地区涉诉产品的业务拓展与市场空间将受到一定限制;且相关知识产权
诉讼或潜在诉讼,仍可能对公司未来在涉诉国家/地区的涉诉产品业务开展、销
售业绩造成不利影响。
Plc)在澳大利亚联邦法院对澳大利亚华大智造有限公司(MGI Australia Pty Ltd)
及深圳华大智造科技股份有限公司(MGI Tech Co., Ltd.)发起专利侵权诉讼,指
控基因测序仪 CycloneSEQ-WT02(现 G100-E)及有关试剂盒侵权。截至 2025
年末,该专利侵权诉讼案件处于审理初期,尚未进入庭审(trial)阶段,且根据
经销协议,公司不承担该诉讼因涉及第三方侵权产生的一切经济损失。除前述进
展外,不能排除该专利侵权诉讼可能进一步影响公司未来在澳大利亚有关涉诉产
品的业务开展。
  (1)市场竞争风险
  国际层面:全球基因测序仪行业发展迅速,且市场技术壁垒高、生态粘性强,
由 Illumina 等少数巨头长期主导,市场格局固化,头部企业凭借先发优势形成了
庞大的装机基数、客户网络及成熟的“剃须刀-刀片”耗材生态,构建了极高的
客户转换成本,且海外本土企业依托地缘优势、品牌认可度快速扩张,进一步强
化了行业生态壁垒。同时,测序应用向临床诊断转型推高了海外市场的监管准入
门槛,新产品需经历漫长的临床验证与注册审批流程,而公司 DNBSEQ 技术路
线还需突破行业现有使用惯性。叠加全球贸易保护主义抬头、地缘政治风险加剧,
以及欧美本土企业获政府与资本市场支持带来的本地化竞争压力,公司出海扩张
面临着生态壁垒突破、临床准入攻坚、地缘政治干扰等多重系统性竞争压力,国
际市场增长还需承担高昂的市场教育成本,面临较大的运营不确定性。
  国内层面:公司虽凭借先进的技术体系、完善的知识产权与专利护城河,依
托国产替代趋势在国内市场确立领先地位,但行业竞争态势已从外部替代转向内
部巩固与多维竞争,国产替代红利期的市场争夺日趋白热化。国内同行采用与海
外主流技术原理相近的技术路线,契合国内部分存量客户长期形成的操作习惯与
技术认知,在承接海外品牌存量设备替换市场时具备天然适配优势,行业定价与
商务策略的竞争随之加剧,短期内可能对公司利润空间造成侵蚀。此外,行业竞
争焦点已从设备销售台数转向单台设备年度试剂消耗额,下游应用场景迭代速度
持续加快,公司亟需持续推进从“设备供应商”到“高粘性生态运营者”的商业
模式升级,若无法进一步提升生态转化效率、强化研发创新以精准响应市场需求,
现有领先优势存在被削弱的风险。
  (2)新业务及客户拓展不力的风险
  公司主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的
研发、生产和销售,业务增速高度依赖新业务与新客户的持续开拓,相关工作受
行业趋势、市场需求及竞争格局等多重因素影响,对公司综合能力要求较高。全
球成熟市场存在设备替换周期长、用户使用习惯固化、在位企业设备+试剂生态
封闭等壁垒,新业务拓展需投入大量资源开展市场教育与生态建设,若拓展市场
策略与生态运营能力不足,将导致新市场渗透缓慢;同时下游应用场景快速迭代
分化,若研发创新与产品迭代不能及时匹配市场及重点客户的定制化需求,公司
可能错失新兴领域发展机遇。此外,全球临床注册审批周期长、不确定性高且审
批形式愈发趋严,数据安全与区域合规要求日趋严格,相关准入风险可能直接影
响客户采购与市场拓展进度;叠加行业正从设备销售转向生态运营,若公司无法
有效提升单台设备试剂消耗水平、完成向生态运营者的转型,新客户价值难以充
分释放,最终可能导致新业务及客户拓展不及预期,对公司长期稳健增长形成不
利影响。
  (3)关联交易占比较高的风险
  公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则,并遵循价格公允原则,如果
关联方未来向公司采购金额显著下降,且公司未能持续提高来源于第三方客户的
营业收入,公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。
  (1)毛利率波动的风险
对华出口测序仪。在高度市场竞争的压力下,为进一步抢占市场,公司调整了价
格策略。同时,由于产品销售结构的变化,报告期公司业务面临短期承压致使毛
利率同比下滑。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构,或主要产品
的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下
降,则公司的毛利率存在波动的风险。
  (2)应收账款坏账风险
  公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等,商业信誉良
好,且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备、优化客户信用管理、应收账款管
理等相关制度,加大了应收账款催收力度。但若未来公司大量应收账款不能及时
收回,将形成较大的坏账损失,从而对公司经营业绩造成不利影响。
  针对上述风险,公司将持续加强客户信用管理,做好事前客户信用额度控制
及规范协议审批、事中履约跟进、事后账龄分析及客户沟通。同时,将销售回款
与销售业绩挂钩,降低应收账款坏账风险。
  (3)存货减值的风险
  为保证正常生产及应对潜在的国际贸易摩擦,公司存货规模处在较高水平。
报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备,但若未来公司产品市场需求
出现大幅下滑导致产品价格持续下跌,或原材料价格持续出现下跌,公司存货将
面临较大减值损失,从而对公司经营业绩产生不利影响。
  针对上述风险,一方面公司将继续加强营销网络的建设,加快存货去化;另
一方面,公司将持续加强产品市场调研,根据在手订单情况及产品需求预测不断
优化存货管理策略。
  (4)汇率波动的风险
  报告期内,公司大力拓展海外业务,业务已遍布海外多个国家,海外收入占
比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、日元、欧元等外币结算,汇率的波
动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多,其波动存在一定的不确定
性。未来,如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化,使得本
外币汇率大幅波动,公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。
  针对上述风险,一方面,公司将密切关注国际宏观环境变化,不断提升外汇
市场研究分析能力,适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具,降低汇率波动对
汇兑损益的影响;另一方面,公司将做好资金计划,根据资金需求情况,择机将
部分外币结汇为人民币,从而降低风险敞口。
  基因测序行业为技术密集型产业,行业发展与宏观环境、政策导向及支付体
系高度相关,面临多重外部不确定性风险。全球宏观经济波动及地缘政治局势紧
张可能抑制下游客户采购意愿,科研经费缩减、生物医药行业投融资不及预期或
将导致测序设备购置与更新计划延后;国内医保控费持续推进,检测服务价格存
在下行压力,临床应用渗透率亦受支付覆盖范围及物价审批流程制约,行业增长
存在不及预期的可能。同时,公司全球化业务面临地缘政治因素带来的非市场风
险,部分国家和地区的采购限制、数据流动管控及产业政策变动,均可能对市场
准入、科研合作及全球化业务布局产生不利影响;叠加行业参与者数量增加、行
业竞争加剧,可能导致产品价格与盈利水平承压,上述因素均可能延缓行业增长
节奏,进而增加公司经营的不确定性。
  (1)地缘政治环境对公司产品销售的风险
  当前国际贸易保护主义抬头、地缘政治局势趋紧,对公司全球化发展构成重
大系统性风险。美国已生效的 2026 财年《国防授权法案》包含受关注生物技术
企业限制条款,该限制条款所涉相关禁令目前尚未实施,且后续能否生效、何时
生效,仍取决于一系列后续监管程序。若相关限制正式实施,可能通过关联相关
受限清单对公司施加联邦资金与合同限制,直接影响美国及效仿国家公立机构采
购与科研合作,导致相关市场拓展受阻;同时地缘政治因素易引发客户对供应链
安全、合规稳定性的担忧,致使商业客户采购决策延迟,甚至转向其他竞品,公
司品牌声誉与市场拓展亦受到不利影响。此外,贸易壁垒加剧、合规成本持续上
升、汇率波动加大、战事扰动等因素易进一步推高公司运营成本、削弱产品竞争
力;叠加资本市场受地缘标签影响,抬升风险溢价、压制公司估值,对公司融资、
海外战略布局及业绩稳定性均带来不利影响,相关不确定性持续对海外业务长期
稳定发展构成重大挑战。
  (2)国际贸易摩擦及国际地缘冲突对技术及原材料进口的供应链风险
  国际贸易摩擦及地缘政治冲突加剧导致全球经济效率降低、供应链遭受结构
性冲击,公司所在行业对全球化分工存在一定程度的依赖性,部分关键原材料与
技术海外供应方凭借深厚的技术积淀与成熟的品控体系,在技术指标、产品质量
上仍存在比较优势。报告期内境外原材料采购金额为 8,936.04 万元,占采购总额
的 9.47%。若国际摩擦持续升级,关税壁垒及全球供应链受阻将推高原材料进口
成本,并引发物流延迟、清关不畅甚至停供等问题,推高整体运营成本;同时上
下游供需均可能受到冲击,对公司经营形成不利影响。
  此外,美国对华技术出口管制持续收紧,可能影响公司通过境外子公司获取
的委托研发服务与技术引进,进而制约技术升级与产品创新。海外供应链不稳还
可能造成关键物料短缺、生产计划延误、成本上升,极端情况下甚至出现产线阶
段性停产,影响交付周期、客户满意度及市场份额,而增加安全库存也将提高资
金占用与仓储成本。对此,公司正积极推进供应链多元化、战略备库等措施,持
续巩固关键材料国产化成果,并通过流程与产能优化提升生产体系韧性。
四、重大违规事项
  基于前述保荐人开展的持续督导工作,本持续督导期间,保荐人未发现公司
存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
  根据公司 2025 年年度报告及其他公开披露信息,公司 2025 年度主要财务数
据及指标如下所示:
                                        单位:元
  主要会计数据       2025 年       2024 年   本期比上年同期
                                                         增减(%)
营业收入            2,779,614,799.49    3,012,531,769.09          -7.73
归属于上市公司股东的净
                 -222,140,785.95     -600,827,020.56         不适用
利润
归属于上市公司股东的扣
                 -390,307,815.81     -652,706,799.18         不适用
除非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量
净额
                                                       本期末比上年同
   主要会计数据       2025 年末              2024 年末
                                                       期末增减(%)
归属于上市公司股东的净
资产
总资产            10,201,938,940.51   10,314,855,725.90          -1.09
                                                       本期比上年同期
   主要财务指标        2025 年               2004 年
                                                         增减(%)
基本每股收益(元/股)                -0.54               -1.46         不适用
稀释每股收益(元/股)               不适用                不适用             不适用
扣除非经常性损益后的基
                           -0.95               -1.59         不适用
本每股收益(元/股)
加权平均净资产收益率
                           -2.86               -7.34         不适用
(%)
扣除非经常性损益后的加
                           -5.03               -7.97         不适用
权平均净资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比
例(%)
品的销售价格出现下滑以及产品销售结构变化所致。此外,公司制定了一系列“提
质增效重回报”措施,包括人效提升、研发聚焦、营销费用全周期管理等措施,
导致公司相关的销售费用、管理费用及研发费用同期减少,使得公司本年实现归
属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-39,030.78 万元,同比减亏
包括:①公司加强了应收账款的管理;②2024 年营业收入增长,部分应收账款
在 2025 年回款。
六、核心竞争力的变化情况
  (1)长短读长测序产品“双剑合璧”,构建“全读长”(SEQ ALL)工具
矩阵
  公司依托独有的源头性核心技术 DNBSEQ 与 CycloneSEQ,成功构建了覆盖
“激发光”、“自发光”及“不发光”三种技术路径的“全读长”(SEQ ALL)
工具矩阵,成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的
企业。在短读长领域,公司秉持“超高通量引领、小型化普及”的双轮驱动战略,
利用滚环扩增、双色测序及规则阵列载片等核心技术,确保数据的高准确性与低
成本,并推出了日交付能力全球领先的超高通量测序仪 T7+,实现了“量速两全”
的突破;在长读长领域,高通量纳米孔测序仪 G400-E 凭借超长读长与实时检测
优势,有效解决了复杂基因组结构变异检测难题。通过长短读长技术的“双剑合
璧”,公司形成了覆盖从低通量到超高通量、从科研到临床全场景的“设备+试
剂+软件”一体化解决方案,为生命科学领域提供了系统性的底层工具支撑,构
筑起难以复制的技术与产品护城河。
  (2)围绕中心法则进行拓展,智能自动化助力生命科学发展
  公司依托“生命中心法则”与前沿人工智能技术,推动实验室从自动化向智
能化战略升级,通过创新纳升级专利移液技术与基于多智能体协同的干湿实验闭
环系统,实现了实验全流程的无人化运行与算法架构的国际领先验证。公司以“标
准化、平台化、智能化”为核心思路,打通“读、写、存”全流程及多场景协同
链路,对内通过持续升级 GLI 酶筛产线,以优化自研核心酶产品,从而提升测
序反应效率与稳定性,从底层技术上强化核心工具竞争力;对外则全面输出 AI
赋能的一体化解决方案,将先进算法与硬件平台深度融合,基于自主可控的生信
AI 计算底座,帮助用户解决了大模型本地化部署的数据隐私与合规难题。GLI
业务凭借全栈整合、柔性定制与智能调度三大核心引擎,不仅在北京脑所“黑灯
实验室”等国家级项目中实现了百万级样本通量的全链路交付,更通过
αLabStudio 平台将离散设备整合为自适应协同的无人化智能工厂,实现产能倍
增。通过构建高效、可靠、可扩展的未来智惠实验室,公司不仅提供硬件工具,
更通过全生命周期解决方案将科研人员从繁琐操作中解放,持续巩固在智慧实验
室领域的行业引领地位,构筑起难以复制的核心生态壁垒。
  (3)聚力多组学创新,夯实高质量发展底座
  当前生命科学已从单一组学迈入多组学整合研究新时代,通过融合基因组、
蛋白组、代谢组等多维数据,系统解析生物分子互作网络,为精准医疗、生命机
制研究带来革命性范式。公司以 DCSP 多组学工具为核心,构建从样本存储、多
组学检测到数据应用的全链条能力,推动生命科学研究向多维度融合方向持续升
级。
  基因组(D):依托 WGS/WES、甲基化、宏基因组等建库技术,搭建从样本
到报告的全流程组学产品体系。公司推出的超高深度人群基因组检测产品,适配
低起始量血斑样本,可支撑新生儿筛查相关研究;结合超低温样本存储、全通量
测序平台、智能自动化及 BIT 计算平台,一站式满足大型队列建设的全链条需
求。
  细胞组(C):已形成单细胞液滴生成仪、单细胞建库试剂盒及组织保存试
剂等完整方案。公司发布的行业首台 YellowR16 全流程无人值守一体机,实现从
细胞悬液到 DNB 生成的自动化闭环,有效解决操作复杂、数据波动大等痛点,
推动单细胞技术规模化、标准化应用。
  时空组(S):凭借自研 Stereo-seq 技术,公司实现“空间+时间+组学”三维
解析,覆盖多类型时空组学产品。FFPEV1.1 试剂使基因捕获效率、数据利用率
实现大幅提升,空间定位精度达纳米级,并于全球范围内首次实现 FF 与 FFPE
样本同批次测序,为时空研究提供更高效的多元解决方案。公司已完成对时空大
尺寸芯片升级,具备超大视野范围与空间单细胞分析能力;时空蛋白转录组
Stereo-CITEV1.1 对 FF 样本进行优化,可实现转录组与超高重蛋白原位无偏共检
测。
  蛋白组(P):公司推出的 PMIF-20 病理切片染色扫描仪,实现单张切片超
高重蛋白空间精准解析,结合 AI 赋能为肿瘤免疫微环境评估提供高效支撑。公
司通过联动研发并推出质谱平台与 AI 智能分析生态,实现蛋白组、代谢组与多
组学数据的互通解读。同时,依托本土化服务体系快速响应客户需求,有效解决
进口设备服务周期长、响应慢等行业痛点;持续规划和探索 Orbitrap、质谱成像
及单细胞质谱等前沿方向,进一步完善多维组学检测矩阵。
  在此基础上,公司将影像组学、样本存储能力深度融入 DCSP 体系:推出全
国首个 64 物理通道双探头掌上超声产品,以“硬件精简+AI 增强”实现多部位
专业诊断与远程协同;发布“智库云枢”样本价值转化平台,搭配全温区自动化
存储设备与 ZSMpro 系统,构建样本“存-读-用”一体化方案,为疾病防控、临
床检测等提供核心基础设施支撑。
  未来,公司将持续深化 DCSP 多组学融合创新,以 AI 与多维组学联动加速
科研与产业转化,引领生命科学进入“6D 时代”(意识起源),赋能全球顶尖
多组学实验室建设,为生命科学研究与人类健康提供更全面的解决方案。
  (4)强大合作伙伴生态,助力技术迭代及商业化潜力最大化
  公司立足“大科研、大临床、大公卫、大健康”四大核心方向,通过构建开
放、协同、共赢的商业生态圈,加速技术迭代与全球化商业布局。在大科研领域,
公司已建成 49 座 DCSLab,与海内外顶尖科研机构深度协同,确立了在学术界
的权威地位;在大临床领域,公司与吉因加、诺禾致源、燃石医学等行业巨头达
成深度合作,其中燃石医学基于公司平台开发的乳腺癌产品在日本获批,树立了
国产企业携手出海的里程碑,同时美国子公司与瑞士 SOPHiA GENETICS 在肿瘤
检测方案的合作进一步打破了欧美高端临床市场壁垒。此外,公司发起“亚太
SEQ ALL 测序联盟”,推动区域资源共享与技术渗透。在公共卫生、农业及环
境等“新双十”业务领域,公司深度参与 15 项国标/行标制定、“人全基因组高
通量测序数据质量评价方法”国标编制,并与联合国教科文组织等国际机构合作,
通过完整的解决方案与定制化平台,链接全球 KOL 与合作伙伴,逐步拓展在新
兴领域的影响力,推动精准医学与个体化健康管理,助力技术与产品的快速转化
落地与迭代升级。
  (5)全球研产销体系纵深布局,认证与专利双引擎驱动业务全域渗透
  公司立足中国面向全球,已构建起“9 大研发中心+7 大生产中心+13 个客户
体验中心”的全球化柔性运营网络,实现了从研发创新到本土化制造及服务的闭
环覆盖。在欧洲,拉脱维亚工厂通过多项质量体系认证,实现了测序仪及试剂的
本地化生产,显著提升了市场交付效率;在美洲,持续扩充本地产能与服务能力,
以新技术、新产品赋能本地用户。公司坚持“资质法规先行”,报告期内,全球
首款基于自发光测序原理的 E25、首款 24 小时 Tb 级桌面式测序仪 T1+、高通量
纳米孔测序仪 G400-E 以及全流程无人值守单细胞平台 YellowR16 等多款重磅产
品,相继获得中国、欧盟等全球主流国家或地区的临床市场准入,NRTL、EAC、
UK 等全球主流国家或地区的 RUO 测试认证准入,公司进一步拓宽了“激发光”
与“自发光”技术路线在部分主流国家或地区临床场景的覆盖范围,筑牢了产品
出海的核心竞争力。截至报告期末,公司主导及参与起草标准达 131 项,拥有境
内外有效授权专利 1,199 项,其中基于 DNBSEQ 技术的临床测序仪在国内获批
数量占比超 53%。这种全球化的研产销纵深布局与高壁垒的资质专利体系,共同
构成了公司技术体系演进的坚实护城河,为引领行业高质量发展注入了长久动
力。
  (6)跨学科专业团队为持续创新提供动力
  公司汇聚全球顶尖行业领袖与科研力量,构建跨学科协同创新引擎。创始人、
董事长汪建先生作为基因测序产业化的奠基者,深耕领域三十余年,始终践行“基
因科技造福人类”理念:1991 年其主导并成立西雅图华人生物医学协会,促成
“国际人类基因组计划”落地中国;1999 年推动承接该计划中国部分测序任务;
“影响中国的深商领袖”。其领导推动的基因技术国产化进程,深刻重塑行业生
态。公司核心管理层由牟峰、余德健、蒋慧等兼具行业洞见与管理经验的精英领
衔,并拥有 RadojeDrmanac 等国际一流科学家加持,形成战略决策与技术创新双
核驱动领导力。
  研发体系依托高度融合的跨学科团队,涵盖光学、机械、生物信息、基因组
学等十余领域。截至报告期末,研发人员达 572 人(占员工总数 26.06%),其
中 60.49%拥有硕士及以上学位。团队通过多年攻关,已突破测序应用全链条核
心技术瓶颈,积累医疗、农业等多场景解决方案经验。这种深度融合的学科交叉
优势,使公司能精准捕捉下游需求动态,持续为基因测序、智能自动化及多组学
创新注入源动力,夯实产业领导地位。
  本持续督导期间,保荐人通过查阅同行业上市公司及市场信息,查阅公司招
股说明书、定期报告及其他信息披露文件,对公司高级管理人员进行访谈等,未
发现公司的核心竞争力发生重大不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
                                                             单位:元
         项目          2025 年度            2024 年度        变化幅度(%)
费用化研发投入            538,927,781.18     746,308,619.65           -27.79
资本化研发投入             71,169,550.04      64,704,835.68            9.99
研发投入合计             610,097,331.22     811,013,455.33           -24.77
研发投入总额占营业收入比例(%)              21.95           26.92    减少 4.97 个百分点
研发投入资本化的比重(%)                 11.67             7.98   增加 3.69 个百分点
 数据来源:公司 2025 年年度报告。
过精简资源配置、聚焦核心项目以及强化人员和物料管理,从而导致研发投入相
比同期减少。
     项目名    预计总投        本期投         累计投入
序号                                                  进展或阶段性成果                 拟达到目标   技术水平       具体应用前景
      称      资规模        入金额          金额
                                                                   完成 G 系列 中低通
     G 系列                                                          量测序关键技术开
     中低通                                                           发以及产品化工作,
     量测序                                                           提供全球行业技术
                                                片。                                           用、宏基因组测序等项目。
     仪研发                                                           领先且成本可控的
                                                                   测序仪产品。
                                                序试剂适配。                     完成 T 系列超高通
     T 系列                                       2、T7 实现 100%纯甲基化文          量、高通量测序关键
                                                                                             国家基因组、消费者基因组、人
     高通量                                        库高质量测序。                    技术开发以及产品
     测序仪                                        3、2025 年 9 月正式推出全新         化工作,提供全球行
                                                                                             基因测序项目
     研发                                         的 T 级别通量测序仪 T7+            业技术领先且成本
                                                桌面式基因测序仪 T1+
     T 系列                                                                  完成 T 系列超高通
     超高通                                                                   量测序关键技术开
     量超低                                                                   发以及产品化工作,
     成本基                                                                   提供全球行业技术
                                                识别算法的升级。                                     目
     因测序                                                                   领先且成本可控的
     仪研发                                                                   测序仪产品。
     项目名    预计总投        本期投        累计投入
序号                                                 进展或阶段性成果               拟达到目标     技术水平       具体应用前景
      称      资规模        入金额         金额
                                                                        完成 E 系列小型基         各种靶向基因组检测领域,如生
                                               形成了完善的产品方案。
     E 系列                                                               因测序关键技术开           育健康、肿瘤防控、病原检测等
     小型基                                                                发以及产品化工作,          领域。支持病原快检、小型基因
     因测序                                                                提供小型便携的测           组测序等方向的测序应用,更可
                                               E25Flash)及 SE100 测序耗材
     仪研发                                                                序设备,为行业提供          搭载生信流程实现测序和分析
                                               正式上市。
                                                                        更多测序场景适配。          一站式解决方案。
                                               序平台的农业高通量低深度
                                                                        序平台测序建库试
                                               全基因组测序组合产品。
                                                                        剂产品及前沿技术
     面向领                                                                的开发,提供全球行
                                               物全基因组、新冠/猴痘/登革                              司法、教育、环境监测、农业分
     域应用                                                                业领先的测序类产
                                               病毒/基孔肯雅/呼吸道合胞病                              子育种、微生态检测、食品检测、
     的建库                                                                品。
     及应用                                                                2、完成高通量测序
                                               产品。                                         研究,可根据样本及数据量需
     组合产                                                                平台多领域应用试
     品开发                                                                剂盒及解决方案的
                                               源”动植物鉴定组合产品。                                及对应的组合产品。
                                                                        开发,提供全球行业
                                                                        内领先的应用技术
                                               新增微生物靶向宏条形码和
                                                                        产品和解决方案。
                                               污水微生物测序组合产品。
     一体化                                       推出小型化测序仪 E25 的菜          完成测序一体化关           应用于特定应用场景驱动下的
     检验平                                       单 应 用 专 用 机 AIO          键技术开发以及产           一体化、集成式检测,实现样本
     项目名   预计总投        本期投        累计投入
序号                                                进展或阶段性成果                拟达到目标      技术水平       具体应用前景
      称     资规模        入金额         金额
     台                                        (All-in-one),实现无人值守        品化工作,提供全球          进报告出的易用及推广,如生育
                                              的“核酸进,报告出”。                行业技术领先且易           健康、肿瘤防控、病原检测等,
                                                                         用的测序一体化机           降低用户门槛,提高易用性,拓
                                                                         及菜单专用机产品。          展下沉市场。
                                                                                            广泛应用于生物工程、DNA 质
     自动化                                      进行了系统性升级。                  样本制备系统开发,
                                                                                            粒纯化、药物筛选、PCR 前处理、
                                                                                            DNA 测序前处理、临床检验样
     备系统                                      PrepALL 平台,预计在 2026        产品功能及性能,进
                                                                                            品处理等领域。
                                              年进行建库版本升级。                 一步拓展应用场景。
                                                                         实现基于合规化、标          面对全自动测序前处理、生物样
     智能信                                                                 准化、信息化、自动          本库、蛋白组学等应用场景可以
                                              升 级 aLabStudio 实 验 室 智 能
                                              管理平台的调度管理模块。
     台                                                                   的实验室自动化系           际需求,完成多领域、多场景的
                                                                         统                  应用落地。
                                              在新型自主无痛采血技术研                                  实现对人源细胞、病毒、微生物
     生物样                                                                 无创取样类型的生
                                              发方面,已完成高采血量技术                                 样本不同预期组合的同管样本
     本相关                                                                 物样本采集和保存,
     技术开                                                                 实现兼容多种用途
                                              倍,可自动化采集≥400μL                                查、院端和科研等多种目的的需
     发                                                                   的技术和产品开发。
                                              的末梢血液样本。                                      求。
     多组学
                                              心一体机。                      分析计算与管理的           据存储和计算在测序整体成本
     数据分
     析与存
                                              OmicsNest 满足个性化设计需         合行业需求的高效           机产品提供基因数据的高性能
     储平台
                                              求、全领域数据分析和应用的              率低成本产品。            分析计算和管理,降低行业客户
     项目名   预计总投        本期投        累计投入
序号                                                进展或阶段性成果              拟达到目标      技术水平       具体应用前景
      称     资规模        入金额         金额
                                              场景。                                         的运维成本。
                                                                完成自动化超声机
                                                                                          缓解医疗资源分布问题,协助实
     超声机                                      断仪获得 NMPA 2 类注册证。 时 继 续 提 升 远 程 超
                                                                                          现分级诊疗,主要面向城镇联
                                                                                          动、偏远地区、医联体等应用场
     台研发                                      3、研发全自主扫查超声机器 和性能;继续推出小
                                                                                          景。
                                              人的关键技术。           型化、便携化、智能
                                                                化的超声仪器。
                                              无霜技术和 AI 视觉应用方面
                                                                                          面向不同低温温区样本存储,自
     低温自                                      进行升级。                    实现满足不同样本
                                                                                          动完成存取全流程和智能化管
     动化冷                                      2、在自动化液氮存储系统             容量及存储温度的
     库平台                                      MGICLab-LN55KPro 产 品 的   低温自动化存储技
                                                                                          控,样本信息全生命周期可追
     研发                                       基础上升级转运桶自动加液             术和产品的开发。
                                                                                          溯。
                                              功能,升级湿度 10%以下控制
                                              技术。
                                              发和产品研发,实现 3'RNA V3                          微生物学、神经科学等领域对基
                                              量 产 试 剂 盒 的 PBMC 样 本                        因组、转录组、表观组进行高通
     多组学                                                               实现单细胞、蛋白等
                                              FQC 基 因 中 位 数 稳                             量单细胞测序分析,揭示单个细
                                              定>2500/30k reads;推出全流                       胞的基因结构和基因表达状态;
     台研发                                                               的开发
                                              程自动化的单细胞一体机。                                对组织切片进行多重免疫荧光
                                              转录组产品。                                      切片上的空间位置关系
     项目名   预计总投         本期投         累计投入
序号                                                   进展或阶段性成果              拟达到目标     技术水平      具体应用前景
      称     资规模         入金额          金额
                                                 机 MGIDS-1000P。
                                                 PMIF-20RS。基于 PMIF-20RS
                                                 平台并依托 FluoXpert 循环染
                                                 色技术实现迭代,在单张组织
                                                 切片上实现 100 重蛋白超高通
                                                 量空间解析。
                                                 有自主知识产权的 MGI 红光
     核心原                                         和蓝光染料从头合成工艺的
     材料与                                         开发。                      实现不同粒径以及          作为核心关键原材料应用于核
     器件自                                         导入自主知识产权的新型测             开发。               蛋白筛选等不同下游场景。
     主开发                                         序芯片基底结构。
                                                 稳定 RCA/MDANL 聚合酶。
合计    /    302,637.98   56,089.55   212,485.53             /                 /        /           /
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
  本持续督导期间,保荐人通过查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披
露文件,对公司高级管理人员进行访谈,基于前述核查程序,保荐人未发现公司
存在新增业务。
九、募集资金的使用情况及是否合规
  本持续督导期间,保荐人查阅了公司募集资金管理使用制度、募集资金专户
银行对账单和募集资金使用明细账,并对大额募集资金支付进行凭证抽查,查阅
募集资金使用信息披露文件和决策程序文件,实地查看募集资金投资项目现场,
了解项目建设进度及资金使用进度,取得上市公司出具的募集资金使用情况报告
和年审会计师出具的募集资金使用情况鉴证报告,对公司高级管理人员进行访
谈。
  基于前述核查程序,保荐人认为:本持续督导期间,公司已建立募集资金管
理制度并予以执行,募集资金使用已履行了必要的决策程序和信息披露程序,募
集资金进度与原计划存在不一致的情形,公司对相关项目进行延期,并已履行了
必要的决策程序和信息披露程序,基于前述检查未发现违规使用募集资金的情
形。
十、控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
     截至 2025 年 12 月 31 日,公司控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况如下:
                                                                                               单位:股
                        性   年                                              年末持股      年度内股份     增减变动
     姓名          职务              任期起始日期             任期终止日期       年初持股数
                        别   龄                                                数       增减变动量      原因
汪建        董事长           男   72   2020 年 6 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
牟峰        董事、总经理        男   48   2020 年 6 月         2026 年 9 月   250,200   250,200      -      不适用
徐讯(离任)    董事            男   42   2020 年 6 月         2025 年 6 月   125,100   93,825    -31,275    减持
余德健       董事、总裁         男   58   2020 年 6 月         2026 年 9 月   250,200   250,200      -      不适用
朱岩梅(离任) 董事              女   54   2020 年 6 月         2025 年 8 月    83,400   83,400       -      不适用
刘龙奇       董事            男   38   2025 年 6 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
谢伟伟       职工代表董事        女   42   2025 年 8 月         2026 年 9 月    7,500     7,500       -      不适用
吴晶        董事            女   42   2020 年 6 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
李正        独立董事          男   69   2020 年 6 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
许怀斌       独立董事          男   69   2022 年 12 月        2026 年 9 月      -         -         -      不适用
孙健        独立董事          男   44   2023 年 9 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
杨祥良       独立董事          男   59   2023 年 9 月         2026 年 9 月      -         -         -      不适用
          首席运营官、核心技术人
蒋慧                      女   44   2020 年 6 月         2026 年 9 月    83,400   83,400       -      不适用
          员
刘波        首席财务官         男   57   2020 年 6 月         2026 年 9 月    83,400   83,400       -      不适用
          执行副总裁、核心技术人
刘健                      男   41   2020 年 6 月         2026 年 9 月    83,400   83,400       -      不适用
          员
                        性   年                                               年末持股        年度内股份     增减变动
     姓名        职务                任期起始日期            任期终止日期       年初持股数
                        别   龄                                                 数         增减变动量      原因
          高级副总裁、核心技术人
倪鸣                      男   46   2020 年 6 月        2026 年 9 月    83,400      83,400        -      不适用
          员
彭欢欢       董事会秘书         女   40   2025 年 7 月        2026 年 9 月       -           -          -      不适用
韦炜(离任)    董事会秘书、高级副总裁   男   45   2020 年 6 月        2025 年 5 月    83,400      62,600     -20,800    减持
Radoje
          核心技术人员        男   68   2016 年 4 月            -            -           -          -      不适用
Drmanac
     合计           /     /   /        /                 /        1,133,400   1,081,325   -52,075    /
     公司控股股东、实际控制人、董事及高级管理人员在 2025 年 12 月 31 日不存在其他质押、冻结及减持情况。
十一、保荐人认为应当发表意见的其他事项
  基于前述保荐人开展的持续督导工作,本持续督导期间,保荐人未发现应当
发表意见的其他事项。
  (以下无正文)
(本页无正文,为《中信证券股份有限公司关于深圳华大智造科技股份有限公司
保荐代表人:
            王贺麟         路   明
                            中信证券股份有限公司
                                年   月   日

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