司太立: 司太立2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-29 20:07:47
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              浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:603520                               公司简称:司太立
              浙江司太立制药股份有限公司
               浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
                      第一节 重要提示
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
     公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元
(含税)。以截至2025年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利
派发现金红利人民币2,192.05万元;2025年末期拟以每10股派发现金红利人民币2.5 元(含税)
,派发现金红利人民币10,960.25万元。
     如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应
调整每股分配比例,并另行公告具体调整情况。
截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
                     第二节 公司基本情况
                     公司股票简况
     股票种类    股票上市交易所  股票简称            股票代码         变更前股票简称
A股          上海证券交易所 司太立           603520       /
联系人和联系方式                              董事会秘书
姓名                       郭军锋
联系地址                     浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号
电话                       0576-87718605
传真                       0576-87718686
                浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
电子信箱                      stl@starrypharma.com
  (一)行业基本情况
  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略
性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
  随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求
不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内
医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策持续调整,药品集中带
量采购步入常态化与制度化,市场竞争同质化现象较为突出,医药行业发展挑战依然严峻。
  国家统计局发布的数据显示,2025 年 1-12 月,我国规模以上医药制造企业实现营业收入
压,利润端率先回暖,核心驱动因素来自创新药、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提
升,行业结构性分化特征显著——具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业,将在行业分
化中持续扩大竞争优势,而同质化、低附加值的企业将加速市场出清。
  (二)行业政策情况
政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力,既强化全链条监管与合规导
向,又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展,为行业高质量发展营造了稳
定、规范、积极的政策环境。对公司有重要影响的政策如下:
  报告期内,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
展的意见》,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展。意见提出,通过完善
审评审批机制、完善药品医疗器械知识产权保护相关制度、积极支持创新药和医疗器械推广使用
等措施,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。
  报告期内,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030
年)》,重点实施数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动及数智监管提
升行动。推进人工智能赋能新型工业化,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,加快推进
医药工业数智化转型,进一步提高企业核心竞争力,提升药品质量安全水平,增强供应保障能
力,培育和发展新质生产力,促进医药工业高质量发展。
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     报告期内,国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,全面规范按病种付费管
理,完善特例单议机制,支持医疗机构收治复杂重症患者、合理使用新药耗新技术;同时建立病
种分组方案动态调整机制,原则上每两年调整一次。
内,国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本次集采优化竞价规则,更加注重质
量、供应与产业可持续性,推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争,促进仿制药市场规范有序发
展,总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标。
     报告期内,国家卫健委等十四部门联合印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正
之风工作要点》,强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续
深化医药购销领域治理。报告期内,国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合
规指引》,进一步规范市场秩序,为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参
考。
     报告期内,国家医保局等四部委联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域
采集应用的通知》,明确自 2026 年 1 月 1 日起,所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传,
药品全生命周期追溯监管体系将全面建成。
     医药领域合规监管工作的持续推进,有助于行业健康化、规范化、高质量发展,合规管理严
格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底
线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进可持续发展。
     公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非
离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、
碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司
深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。公司主要产品介绍如
下:
     产品名称      产品领域    产品类型             适应症/功能主治
                                  适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床
               X-CT 碘造影 第二代非离子型
 碘海醇注射液                           上用于血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、
               剂      低渗单体造影剂
                                  周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部
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                               CT 增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可用于
                               关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经
                               皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、
                               T 形管造影等
                               主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,
          X-CT 碘造影 第二代非离子型
碘帕醇注射液                         周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,
          剂          低渗单体造影剂
                               尿路、关节造影及 CT 增强扫描
                     第二代非离子型 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、
          X-CT 碘造影
碘克沙醇注射液              的等渗二聚体对 腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强
          剂
                     比剂        检查等
                               主要用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或
                     第二代非离子型 糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动
          X-CT 碘造影
碘美普尔注射液              的等渗二聚体对 脉 DSA、心血管造影(成人和儿童),常规选择
          剂
                     比剂        性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造
                               影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影
                               主要用于脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、
                               肾动脉和主动脉造影,心血管造影包括冠状动脉
          X-CT 碘造影 第二代非离子型
碘佛醇注射液                         造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉
          剂          的低渗对比剂
                               性尿路造影以及 CT 增强检查(包括头部和体部
                               CT)等
                               用于诊断用药。用于血管内和体腔内。计算机 X
                               线体层扫描(CT)增强,动脉造影和静脉造影,
          X-CT 碘造影 第二代非离子型 动脉法/静脉法数字减影血管造影(DSA),特别
碘普罗胺注射液
          剂          的低渗对比剂    适用于心血管造影,静脉尿路造影,内窥镜逆行
                               胰胆管造影(ERCP),关节腔造影和其他体腔检
                               查,不能在鞘内使用。
                               钆贝葡胺注射液是一种用于诊断性磁共振成像
                               (MRI)的顺磁性对比剂,可用于:
                               成人和 2 岁以上儿童脑和脊柱 MRI,它可以改善
                               病变的检出,与非增强 MRI 相比,可以提供更多
          磁共振造影
钆贝葡胺注射液              顺磁性对比剂    的诊断信息。
          剂
                               成人和 2 岁以上儿童肝脏 MRI,其有利于识别异
                               常结构或病变、并有助于区分正常和病理组织。
                               成人磁共振血管造影(MRA),用于评估狭窄、闭
                               塞和侧支血管。
钆喷酸葡胺注射 磁共振造影                  主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、
                     顺磁性对比剂
   液      剂                    四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。
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      产品类别        治疗领域                主要产品名称
造影剂类原料药及         造影剂/诊断    碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘
中间体                        美普尔、钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
喹诺酮类原料药及         抗生素/抗菌    左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
中间体
CMO/CDMO 类原料药 消炎镇痛、抗病毒、 CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛
及中间体            抗血栓、抗高血糖、 芬钠等
                  抗过敏等
     (三)公司的经营模式
     公司的经营模式以市场需求为导向,自主制定产供销计划。
确保供应链稳定与可预期。
体按需排产;制剂在保障集采履约的前提下,依据品种效益动态配置产销。
     原料药/中间体在规范市场以长期合规关联为主;国内以直销为主,海外采取自营与经销并
行。
     制剂以国家集采为核心渠道,通过具备资质与实力的流通企业实现覆盖终端;海外制剂采用
代理、直销与代工等组合方式拓展。
     CMO/CDMO 业务遵循客户审计—保密协议—样品验证—合规供货的流程,CDMO 同时承担
定制研发与生产。
     (四)公司在行业中的地位
     公司成立较早,深耕非离子型碘造影剂二十余年,已成为国内产品谱系较齐全、规模化程度
较高的原料药企业之一,并与国际主要厂商同处行业核心阵营。公司原料药产销量位居业内前
列。国内层面,公司在相关集采品种的中标覆盖与履约能力保持领先水平。总体来看,医改与原
料价格变化重塑了行业边界,公司借此夯实了市场地位与发展空间。
     (五)业绩驱动因素
     为顺应市场变化,公司自前期启动的新一轮产能建设已初见成效。按商业化可供产能口径,
公司产能较早前显著提升,本年度仍将进一步上行;在无需大规模新增投资的前提下,中期具备
继续扩容的能力与条件。公司确立的行业目标是:“稳住国内、突破海外”,发挥“原料药+制
剂”的一体化优势,以多种合作方式有序进入国际市场,提升盈利质量。
                 浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
  公司近四年来经历了外部原料价格显著上行、国家药品集采控价及市场变化所引致的前瞻性
投资等多重压力,内外部经营环境较以往已发生明显变化。期间,公司始终坚持“造影剂全产业
链布局、内外市场并举”的长期战略,自本年度起,正跨越产能瓶颈、修复盈利能力,进入经营
业绩由“建设”转向“释放”的拐点通道。
  公司认为:一是碘造影剂仍属成长性较强、准入门槛较高、资源属性突出的细分领域;二是
公司经过多年持续投入,在技术能力、产能布局与高端市场合规体系等方面的综合实力持续强
化;三是随规模效应与产品结构优化逐步显现,未来几年公司业绩具有可持续改善的基础。
                                                       单位:元 币种:人民币
                                                本年比上年
                                                 增减(%)
总资产     6,155,232,743.94   6,045,615,210.30          1.81 5,516,420,403.90
归属于上市公
司股东的净资 2,557,891,801.21    2,628,155,919.06          -2.67   1,752,604,843.99
产
营业收入    2,445,771,108.37   2,350,224,699.38           4.07   2,195,986,154.85
利润总额        6,997,944.82     -57,171,181.34         112.24      45,352,177.04
归属于上市公
司股东的净利     10,228,416.88     -49,098,979.53         120.83     44,232,089.55
润
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净      3,666,738.49     193,502,193.81         -98.11     44,552,117.23
额
加权平均净资                                          增加2.55个百
产收益率(%)                                               分点
基本每股收益
(元/股)
稀释每股收益
(元/股)
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                                                                 单位:元       币种:人民币
                     第一季度             第二季度                  第三季度              第四季度
                    (1-3 月份)         (4-6 月份)              (7-9 月份)         (10-12 月份)
营业收入                685,895,638.22   711,864,807.43        447,255,290.57   600,755,372.15
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的           11,170,889.11     16,108,665.37            98,280.11    -24,565,568.47
净利润
经营活动产生的现金流
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
    别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
                                                                                  单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                  38,299
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                           49,835
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)
              前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                 持有          质押、标记或冻结
                                                 有限             情况
     股东名称     报告期内        期末持股数          比例      售条                                股东
     (全称)      增减           量            (%)     件的          股份                    性质
                                                                        数量
                                                 股份          状态
                                                 数量
                                                                                    境内
胡健            0           46,305,000     10.56         0      质押      3,123,200     自然
                                                                                     人
                                                                                    境内
胡锦生           0           45,072,126     10.28         0      质押     34,776,800     自然
                                                                                     人
上海牧鑫私募基金管
理有限公司-牧鑫春
辰 1 号私募证券投资
基金
长沙麓谷资本管理有     0            3,589,743      0.82         0        无                   国有
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限公司                                                 法人
国泰佳泰股票专项型
养老金产品-招商银    3,412,701   3,412,701   0.78   0   无   其他
行股份有限公司
瑞众人寿保险有限责
任公司-分红产品
中国建设银行股份有
限公司-银河医药健
             -632,700    2,718,075   0.62   0   无   其他
康混合型证券投资基
金
中信银行股份有限公
司-兴业医疗保健混    1,502,800   1,502,800   0.34   0   无   其他
合型证券投资基金
                                                    境内
谷远华          490,000     1,429,513   0.33   0   无   自然
                                                     人
                                                    境内
毛家忠          1,400,000   1,400,000   0.32   0   无   自然
                                                     人
上述股东关联关系或一致行动的           1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系,两人为一致行动
说明                       人关系;
                         募证券投资基金”是胡健为唯一所有人的私募资金产品,
                         同时胡锦生与该私募基金产品签署一致行动人协议,建立
                         一致行动关系;
                         或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动关
                         系。
表决权恢复的优先股股东及持股
                         不适用
数量的说明
√适用   □不适用
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√适用   □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                     第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
利润 1,022.84 万元,同比增长 120.83%,扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利
润为 281.23 万元,同比增长 105.20%。
止上市情形的原因。
□适用   √不适用

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