翰宇药业: 2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-29 04:10:20
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                                深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
证券代码:300199             证券简称:翰宇药业              公告编号:2026-017
                  深圳翰宇药业股份有限公司
一、重要提示
  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投
资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
  政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无
保留意见。
  非标准审计意见提示
  □适用 ?不适用
  公司上市时未盈利且目前未实现盈利
  □适用 ?不适用
  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
  □适用 ?不适用
  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
  □适用 ?不适用
二、公司基本情况
股票简称              翰宇药业                  股票代码     300199
股票上市交易所           深圳证券交易所
       联系人和联系方式                     董事会秘书
姓名                李娉娉
                                          深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
办公地址                深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路 7 号翰宇创新产业大楼
传真                  0755-26588022
电话                  0755-26588036
电子信箱                hy@hybio.com.cn
(一)公司所从事的主营业务
当前,公司核心业务聚焦四大板块:多肽制剂、原料药、小核酸与 CRDMO。
                             多肽制剂:公司现已累计有 18 个产品通过或视同通过一致性评
                             价(13 个多肽注射剂,5 个固体制剂),公司在积极推进替尔泊
                             肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞
                             克等制剂国际化的研发及市场化进程,力争实现高市场占有
                             率。公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划:短
                             期聚焦利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、西曲瑞克、醋酸格
                             拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、HY3000 鼻喷雾剂创新药
                             (适应症为预防冠状病毒感染,目前处于临床 III 期)、以及
                             HY3003 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂减重/降糖创新药
                             (硅基芯片+AI 技术筛选,已完成先导化合物筛选和 API 工艺
                             验证,同步启动了长效周注射/超长效月/口服制剂开发)等重磅
                             品种的推进;中期规划涵盖阿巴帕肽、地非法林、兰瑞肽、依
                             特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品;长期则布局小分子
                             核酸药物(如治疗高胆固醇血症的 Inclisiran、治疗高血压的
                             Zilebesiran 等 siRNA 药物)、抗菌肽、PDC 多肽偶联药物、抗肿
                             瘤多肽药物、多肽疫苗、PEG 修饰环肽药物 Pegcetacoplan 用于
                             治疗地图样萎缩疾病等前沿领域。
原料药:公司主要针对多肽原料药、小分子原料药以及多肽中
间体进行开发与生产。目前,武汉子公司已有 33 个多肽原料
药取得《药品生产许可证》,替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁
肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加
压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国
际市场。公司原料药产品管线丰富,已有 20 个美国 DMF、4
个欧盟 DMF、6 个欧盟 CEP、14 个中国 DMF,随着全球原料
药市场复苏,多肽类药物专利到期,公司原料药业务将稳步增
长。
                             小核酸:随着寡核苷酸药物在慢病治疗领域的持续突破,全球
                             核酸原料药市场的容量将呈逐年增长趋势。公司已积极布局核
                             酸原料药领域,并加快推进相关研究、开发和生产工作。目
                             前,公司正在开发核酸原料药英克司兰,并深入开展工艺优化
                             工作。同时,武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药生产车间,
                             以满足日益增长的市场需求,进一步扩大生产能力。后续公司
                             将开展更多核酸原料药项目的立项与研发,为未来拓展及占据
                             市场份额做好充足准备。
                                   深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
CRDMO:基于公司具备美国 FDA、欧盟 EMA 等国际认证体
系,在推进仿制药国际化市场的同时,积极开拓新业务,为全
球客户提供一站式的 CRDMO 服务,包括但不限于多肽原料
药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等各类的研发、生
产、临床试验及商业化支持。依托武汉、深圳坪山两大基地,
已打造完成多肽药物从原料药到制剂的研发与生产全产业链开
发平台,充分发挥公司在多肽领域的多年研发、注册申报和生
产优势,提供从原料药到多种剂型的全程服务,满足从“小试
→中试→商业化”的综合一站式 CRDMO 服务。
(二)公司的主营产品及用途
核心产品---国际市场
     利拉鲁肽注射液          醋酸格拉替雷注射液            注射用醋酸西曲瑞克
    司美格鲁肽注射液            替尔泊肽注射液
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核心产品---国内市场
                     --- 妇产生殖 ---
   醋酸加尼瑞克注射液         缩宫素注射液                        醋酸阿托西班注射液
    卡贝缩宫素注射液        注射用醋酸西曲瑞克
                     --- 消化系统 ---
     注射用生长抑素        注射用特利加压素                        联苯双酯胶囊
      --- 止血剂 ---                   --- 免疫功能 ---
    去氨加压素注射液        注射用胸腺法新                        注射用胸腺五肽
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                                    --- 降糖减重 ---
       利拉鲁肽注射液                      司美格鲁肽注射液                    西格列汀二甲双胍片(II)
                   --- 心血管 ---                                      --- 骨质疏松 ---
      盐酸曲美他嗪缓释片                     依替巴肽注射液                        特立帕肽注射液
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
  □是 ?否
                                                                                 单位:元
总资产              3,153,975,023.78     3,008,225,640.09           4.85%     3,277,193,711.56
归属于上市公司股东
的净资产
营业收入              966,352,079.70       590,199,011.64            63.73%      431,384,112.87
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益          13,806,615.48       -239,652,787.96          105.76%     -590,913,670.38
的净利润
经营活动产生的现金         233,903,508.28       164,705,660.55            42.01%       -3,536,573.51
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流量净额
基本每股收益(元/
股)
稀释每股收益(元/
股)
加权平均净资产收益

(2) 分季度主要会计数据
                                                                                                     单位:元
                     第一季度                   第二季度                         第三季度                   第四季度
营业收入                  309,969,965.34         239,472,141.45               133,680,763.66         283,229,209.25
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益              65,550,023.23          57,830,445.63               -72,551,040.34         -37,022,813.04
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
  □是 ?否
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
                                                                                                     单位:股
                     年度报告                                               年度报告披
                                          报告期末表                                                 持有特别表
报告期末普                披露日前                                               露日前一个
                                          决权恢复的                                                 决权股份的
通股股东总      101,231   一个月末        98,777                             0   月末表决权               0                0
                                          优先股股东                                                 股东总数
数                    普通股股                                               恢复的优先
                                          总数                                                    (如有)
                     东总数                                                股股东总数
                        前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                             持有有限售条件                  质押、标记或冻结情况
 股东名称     股东性质       持股比例              持股数量
                                                              的股份数量                 股份状态            数量
曾少贵       境内自然人       11.16%              98,533,635.00           73,900,226.00       质押          47,190,000.00
曾少强       境内自然人        7.15%              63,140,669.00           47,355,502.00       质押          26,500,000.00
曾少彬       境内自然人        2.46%              21,717,018.00           16,287,763.00       质押          12,500,000.00
香港中央结
          境外法人        0.85%                7,549,004.00                    0.00      不适用                   0.00
算有限公司
招商银行股
份有限公司
           其他         0.73%                6,467,938.00                    0.00      不适用                   0.00
-南方中证
                                           深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
型开放式指
数证券投资
基金
招商证券国
际有限公司     境外法人     0.47%    4,138,500.00       0.00   不适用        0.00
-客户资金
招商银行股
份有限公司
-华夏中证
型开放式指
数证券投资
基金
#张有光      境内自然人    0.42%    3,700,000.00       0.00   不适用        0.00
#蒋丽君      境内自然人    0.38%    3,350,000.00       0.00   不适用        0.00
马建基       境内自然人    0.34%    3,000,000.00       0.00   不适用        0.00
上述股东关联关系或一致       曾少贵、曾少强、曾少彬三人为兄弟关系,为公司控股股东及实际控制人。除此之外,未
行动的说明             知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
  持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
  □适用 ?不适用
  前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
  □适用 ?不适用
  公司是否具有表决权差异安排
  □适用 ?不适用
(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
  公司报告期无优先股股东持股情况。
                                 深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
  □适用 ?不适用
三、重要事项
  无。

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