*ST双成: 2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-18 02:16:57
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                                               海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
证券代码:002693            证券简称:*ST 双成                           公告编号:2026-021
                  海南双成药业股份有限公司
一、重要提示
     本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投
资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
     所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
     非标准审计意见提示
     □适用 ?不适用
     董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     □适用 ?不适用
     公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
     董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
     □适用 □不适用
     截至报告期末,母公司存在未弥补亏损
     母公司资产负债表中未分配利润为-165,644,492.45 元,合并资产负债表中未分配利
润为-406,220,854.87 元,故公司计划 2025 年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金
转增股本。
二、公司基本情况
股票简称               *ST 双成                      股票代码                     002693
股票上市交易所            深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有)       双成药业
       联系人和联系方式              董事会秘书                            证券事务代表
姓名                 于晓风                             李芬
办公地址               海南省海口市秀英区兴国路 16 号               海南省海口市秀英区兴国路 16 号
传真                 (0898)68592978                  (0898)68592978
电话                 (0898)68592978                  (0898)68592978
电子信箱               yuxiaofeng@shuangchengmed.com   lifen@shuangchengmed.com
                                  海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
  公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研
发、生产、销售等。
  公司拥有丰富的化学合成多肽药物、复杂制剂研发、注册申报、生产和市场营销经验,
已成功开发了多个化学合成多肽药物、复杂制剂及各种治疗类药物。
得美国 FDA 上市许可批准并已在美国实现出口销售,主要用于治疗:①转移性乳腺癌,治
疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗 6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌,否
则预先治疗应该包括蒽环类药物;②非小细胞肺癌,紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转
移性非小细胞肺癌的一线治疗,用于不适合根治性手术或放射治疗的患者;③胰腺癌,紫
杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。
  注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年
科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过一致性评价、获得意大
利 AIFA 颁发的上市许可证以及巴基斯坦 DRAP 药品注册批件;
  注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、
糖尿病酮症酸中毒等的治疗,该产品已通过一致性评价,生长抑素原料药获得 CEP(欧洲药
典适用性)证书,标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平;
  注射用比伐芦定,获得美国 FDA 和国家药监局的上市许可,主要应用于预防血管成型
介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药,该产
品获得沙特阿拉伯 SFDA 核准签发的注册批件以及澳大利亚 TGA 上市许可批准;
  依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗
死)患者,依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)ANDA 和大规格(75mg/100mL)sANDA 均通
过美国 FDA 以及澳大利亚 TGA 上市许可批准;
  醋酸奥曲肽注射液 1ml:0.1mg,适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢
端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。
该产品获得国家药监局批准签发的《药品注册证书》及获得美国 FDA 上市许可批准。
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  通用名      商品名                      适用症
                  ①转移性乳腺癌,治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗 6 个月内
                  复发的乳腺癌。除非有临床禁忌,否则预先治疗应该包括蒽环类药物;②
 注射用紫杉醇
                  非小细胞肺癌,紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的
(白蛋白结合型)
                  一线治疗,用于不适合根治性手术或放射治疗的患者;③胰腺癌,紫杉醇
                  与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。
                  ①慢性乙型肝炎;②作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统
注射用胸腺法新      基泰   功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者
                  对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
                  ①严重急性食道静脉曲张出血;②严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并
注射用生长抑素      超泰   发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;③胰腺手术后并发症的预防和治疗;④
                  胰、胆和肠瘘的辅助治疗;⑤糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
                  比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂用于以下患者:
                  ①经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA):用于接受经皮腔内冠状动脉成形术
                  (PTCA)的不稳定型心绞痛患者。
                  ②经皮冠状动脉介入术(PCI):在 REPLACE-2 研究(见临床试验)所列举
                  情况下,与临时使用的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂(GPI)合用,
注射用比伐芦定 双成安泰 用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。
                  肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征
                  (HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗
                  (PCI)。在上述适应症中,比伐芦定应与阿司匹林合用,而且仅在合用阿
                  司匹林的病人中进行过研究。在不进行 PTCA 或 PCI 的急性冠脉综合征患者
                  中,比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
                  用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死)患
                  者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,
                  以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。
依替巴肽注射液
                  用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置
                  入术的患者,以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终
                  点发生率。
                  适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症
                  状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治
                  疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇
醋酸奥曲肽注射液
                  期肢端肥大症患者;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状;
                  预防胰腺手术后并发症;肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治
                  疗,止血和预防再出血,与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
  公司主要业务是专业从事化学合成多肽药物、复杂制剂的研发、生产和销售。公司在
化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整
套成熟的技术工艺体系。
                              海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
  公司的复杂制剂、多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备,在国际化
过程中的复杂制剂、多肽品种成为研发项目的重点。近年来公司研发多个复杂制剂、多肽
产品,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获批上市
和研发的不同阶段。
  目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好
的 GMP 管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,
有着成熟的制剂研发团队和实验室,拥有通过美国 FDA 认证的化学合成多肽原料药、冻干
制剂生产车间、意大利 AIFA 颁发且欧盟认可的《GMP 证书》的冻干制剂车间,以及菲律宾
FDA 颁发的《GMP 符合性证书》的冻干粉针剂车间、沙特 SFDA 颁发的《GMP 证书》。控股
子公司宁波双成通过了美国 FDA CGMP 检查,宁波双成的质量管理体系符合美国 FDA CGMP
的要求。
  公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式,公司在各地区派驻商务经理及市
场人员,产品以地区或医院为单位进行招商,由专业市场推广公司负责市场调研,学术培
训,产品宣传,临床指导,各地商业公司负责药品配送。公司通过定期对代理商和推广公
司的学术培训,提高其专业水平,并指导其完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建起
高效的销售网络。对于在境外销售的产品公司采用地区内的独家许可授予及产品销售产生
的利润分成方式。
  报告期内,公司研发的复杂制剂:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国 FDA 的上
市许可批准并已上市销售。
  公司多肽产品:注射用胸腺法新药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过一致
性评价,已获得原研药注册地意大利 AIFA 颁发的注射用胸腺法新(基泰)上市许可证,
质量层次已达到和原研药同等的标准。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销
售。
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公司实现营业收入 27,676.12 万元,同比增长 58.87%;实现归属于上市公司股东的净利润
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
                                                                                        单位:元
总资产                   825,775,282.77        783,866,026.52                 5.35%     803,248,121.89
归属于上市公司股东的净资产         412,457,416.68        393,409,970.88                 4.84%     471,485,892.58
营业收入                  276,761,196.91        174,205,820.63                58.87%     235,929,899.37
归属于上市公司股东的净利润          19,043,164.44        -78,304,737.20               124.32%     -50,741,578.37
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          60,949,275.65        -40,826,190.49               249.29%     11,639,461.47
基本每股收益(元/股)                      0.05                -0.19               126.32%             -0.12
稀释每股收益(元/股)                      0.05                -0.19               126.32%             -0.12
加权平均净资产收益率                      4.73%              -18.10%                22.83%           -10.24%
(2) 分季度主要会计数据
                                                                                        单位:元
                            第一季度                  第二季度                第三季度             第四季度
营业收入                       36,675,823.05         47,446,264.55       84,781,750.41   107,857,358.90
归属于上市公司股东的净利润              -10,040,496.02        -8,426,061.72       15,943,078.67   21,566,643.51
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                           -11,090,150.31        -9,925,619.88       15,149,596.73   21,093,826.92
益的净利润
经营活动产生的现金流量净额              -4,836,758.99          3,246,402.46       33,672,129.60   28,867,502.58
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
                                                                                        单位:股
报告期末             年度报告披露日                报告期末表决权                       年度报告披露日前一
普通股股    38,708   前一个月末普通      32,225    恢复的优先股股                  0    个月末表决权恢复的                 0
东总数              股股东总数                  东总数                           优先股股东总数
                    前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
                                                           持有有限售     质押、标记或冻结情
                                    持股比                                  况
         股东名称               股东性质              持股数量         条件的股份
                                     例
                                                             数量      股份状态    数量
海南双成投资有限公司                境内非国有法人   32.92%   136,516,546      0.00   不适用         0
HSP INVESTMENT HOLDINGS
                          境外法人      15.58%    64,599,379      0.00   不适用         0
LIMITED
陈文宜                       境内自然人       0.92%     3,800,000         0.00 不适用       0
XU HAOTIAN                境外自然人       0.85%     3,520,200         0.00 不适用       0
韩文晶                       境内自然人       0.66%     2,740,000         0.00 不适用       0
李东璘                       境内自然人       0.53%     2,214,500         0.00 不适用       0
刘修煌                       境内自然人       0.53%     2,200,500         0.00 不适用       0
王成栋                       境内自然人       0.51%     2,110,906    1,583,179 不适用       0
北京金汇豪国际投资有限公司             境内非国有法人     0.51%     2,100,000         0.00 不适用       0
SHANGLONG XU              境外自然人       0.48%     2,000,000         0.00 不适用       0
                                    双成药业实际控制人王成栋先生直接持有海南双成投资有限公
                                    司 100%股权;双成药业实际控制人 Wang Yingpu 先生直接持有
上述股东关联关系或一致行动的说明
                                    HSP INVESTMENT HOLDINGS LIMITED100%股权;王成栋先生与
                                    Wang Yingpu 先生为父子关系。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)                  不适用
持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 ?不适用
(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
                                    海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
□适用 ?不适用
三、重要事项
  (1)报告期经营情况简介
  报告期内,公司实现营业收入 27,676.12 万元,同比增长 58.87%;实现归属于上市公
司股东的净利润 1,904.32 万元,同比增长 124.32%。
  报告期内,公司研发的复杂制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国 FDA 的上市
许可批准并已上市销售。
  (2)研发
公司已建成具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较
为完整的研发体系。
  (3)生产方面
  坚持以质量为本,持续加强药品生产质量管理,保证质量体系的有效运行,报告期内
公司继续保持无安全事故、无生产事故。控股子公司宁波双成正常生产公司产品注射用紫
杉醇(白蛋白结合型);公司收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检
查告知书》,同时,公司接受多次 GMP 检查以及客户审计。
  (4)环保方面
造,即对原料药车间和污水处理站的预处理废气治理设施进行改造,增加相应的废气治理
设备“分子筛吸附脱附+蓄热式焚烧(RTO)”,强化了挥发性有机物的治理,减少挥发性
有机物的排放。在污水处理、废气排放、危险废物处置、噪声治理等方面均实行规范化管
理,环保各项要求均全面达标。
  报告期内,公司为积极有效响应《海口市 2023 年环境空气质量改善 200 天决战攻坚
行动方案》的工作部署,贯彻落实海口市大气污染防治工作领导小组办公室发布的《关于
督促涉气省级重点排污单位制定"一企一策"方案的通知》文件要求,从源头治理和过程管
理方面有效削减公司污染物排放,建立指挥有序、反应迅速的大气污染应急响应体系,结
                               海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要
合公司实际情况,修订《海南双成药业股份有限公司污染天气分级响应"一企一策"实施方
案》。公司积极履行环保责任,节能减排,为保护环境做出贡献。
  (5)销售方面
  报告期内,严峻的国内外经济形势,公司对现有产品的销售模式不变,积极开展新品
种研发,尽快推出利润空间大、容易销售的新产品,确定国内集采政策下的销售及国外市
场策略。
  公司 2024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低
者为负值,且扣除后的营业收入低于 3 亿元,触及《深圳证券交易所股票上市规则》第
  上会会计师事务所(特殊普通合伙)对公司 2025 年度财务报告和内部控制出具了标
准无保留意见类型的审计报告。公司 2025 年度经审计的利润总额、归属于上市公司股东
的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润均为正值。公司对照《深
圳证券交易所股票上市规则》相关规定自查,公司 2025 年年度报告表明公司不存在《深
圳证券交易所股票上市规则》第 9.3.12 条第一项至第七项任一情形,亦不存在规则中规
定的其他需要实施退市风险警示或其他风险警示的情形。根据《深圳证券交易所股票上市
规则》第 9.3.8 条规定,公司符合申请撤销退市风险警示的条件,公司于 2026 年 4 月 17
日向深圳证券交易所提交了撤销退市风险警示的申请,本次申请撤销退市风险警示尚需经
深圳证券交易所批准,能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
                                海南双成药业股份有限公司董事会

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