华北制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:600812 公司简称:华北制药
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.35元(含税)。截至2025年12月31日,公司总股本
分红数额占公司当年归属于上市公司股东净利润的比例为32.80% ,剩余未分配利润人民币
如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动,公司维持分配总额不变,相应调整每
股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配预案尚需提交股东会审议。
截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 华北制药 600812 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 肖志广 杨静
联系地址 河北省石家庄市和平东路388号 河北省石家庄市和平东路388号
电话 0311-85992585 0311-85992839
传真 0311-86060942 0311-86060942
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电子信箱 xiaozhiguang@ncpc.com yangjingcw@ncpc.com
(一)医药行业基本情况
受全球宏观经济影响,国内医药行业阶段性波动。长期来看,我国医药行业发展前景依旧向
好,国家通过医保、医药和医疗政策的联动促进医药产业转型升级,朝着创新驱动、高质量发展
的方向稳步迈进。根据国家统计局数据显示,2025 年医药制造业营业收入为 24870 亿元,同比下
降 1.2%;营业成本为 14362 亿元,同比下降 1.3%;利润为 3490 亿元,同比增长 2.7%。
作为传统产业和现代产业相结合的行业,医药工业是我国工业行业中一个重要子类,也是我
国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大,居民人均消费水平相较发
达国家而言仍然较低,增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康
意识的提升,人们越来越重视防治各类疾病,居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的
快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有
以下几个方面的特点:
①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进
技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展,为各类疾病发病机理研究提供了新的动力,为
寻找新的药物靶点,开发出新药起到了关键性作用;化学、化工等学科的进展提高了药物的合成
效率,使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产,推向市场。
②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中,
药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生
产过程之中,企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新,需要企业不断地进行投入。在
后期的药品营销之中,也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金,且时间周期长。一般情况,从基础研究
到产品最终获批上市通常需要 10-15 年。一种新药如果要进入市场,需要通过临床前研究、临床
研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节,任何一个环节出现问题都有可能导
致研发失败。一旦研发成功并上市,可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此,医药行业特
别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953 年筹建,1958 年建成投产,
结束了我国青、链霉素依赖进口的历史,为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
公司在抗生素领域具有传统优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,
青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂药的大部分品种,形成了从发酵原料
到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用
青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一,重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居
全国首位,以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。公司曾先
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后获得国家发明奖 5 项、科技进步奖 21 项;被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”
“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。
(二)行业相关政策法规
医保改革方面:多层次医疗保障体系建设持续深化,建立健全 1+3+N 多层次医疗保障体系,
长期护理保险制度试点深入推进。持续加大医保基金监管力度,健全完善飞检工作机制。医保支
付流程更加高效,即时结算、直接结算、同步结算稳步推进。持续深化医保支付方式改革,制定
按病种付费方案 2.0 版,建立完善特例单议和数据工作组等配套机制。
构用药需求差异,深入开展学术宣传和学术培训,协助指导和规范医疗机构用药管理。同时,公
司顺应医保改革举措和改革进展,借助医联体、医共体、DRG/DIP 的推进进程,规范药品价格,
加强临床学术推广,提升医疗机构和患者的品牌认知度。
医药改革方面:持续推进药品集采工作提质扩面,优化集采措施,全面推动集采药品“三进”
行动。纵深推进医药价格治理,制度化、常态化推进药品价格监管和风险处置,开展零售药店线
上线下价格比较,推进各省挂网规则统一。
《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策陆续发布,
从审评审批、价格管理、医保支付、配备使用、投融资、研究评价等方面全链条支持医药创新,
坚持真支持创新、支持真创新和支持差异化创新。完善医药价格和招采信用评价制度。
公司持续推进仿制药一致性评价,积极参与国家组织药品集中带量采购,统筹产品链上下游
资源匹配,提升产品的市场竞争力。积极理性参与省级、跨地区联盟带量采购,扩大品种的供应
范围。公司推进网络售药的路径方式探索,逐步增加网络售药的品种数量和扩大专业治疗类别。
药品研发方面:2025 年是我国医药产业落实高质量发展部署的攻坚之年,围绕完善监管体系、
优化支付机制和提升创新能力等核心目标,我国药物政策体系持续深化改革,逐步由以规模扩张
为导向转向以质量提升和全球竞争力塑造为导向,为医药产业高质量发展筑牢制度根基。
在完善药品监管方面,2025 年 1 月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改
革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出完善审评审批机制,全力支持重大创新药研发,强
调审评资源向临床急需的重点创新药倾斜,为创新药发展开辟绿色通道。2025 年 6 月,国务院常
务会议专题研究优化药品和耗材集采有关举措,明确“提质、稳供、促新”的政策导向,进一步
细化集采品种遴选规则。2025 年 8 月,国家药监局发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测
的一般原则》,作为我国该领域的首部技术指导原则,标志着我国在利用真实世界证据支持药品监
管决策方面,从探索阶段迈入规范化、常态化应用的新阶段。2025 年 12 月,国务院常务会议审
议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)
》,明确提出完善药品研制和注册制度,
加快突破性治疗药物审评审批,持续激发产业创新活力;同时强调保持药品监管高压态势,加强
全链条全流程质量监管,严厉打击药品领域违法违规行为,筑牢药品质量安全底线。
家战略层面为创新药产业发展锚定方向。结合当年集采政策导向,相关文件进一步明确,创新药
原则上不纳入常规集中带量采购范围,延续“新药不集采、集采非新药”的核心原则,主要通过
医保谈判实现有条件准入,并结合适应症管理和动态调整机制,合理控制医保基金风险。2025 年
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值高、但价格超出基本医保承受范围的突破性创新药,通过商保谈判、价格保密等方式,既保障
企业创新回报,又满足患者多层次用药需求。多元支付体系的构建,既能保障医保基金可持续运
行,又能提高患者对创新药的可及性,同时为创新药企业提供相对稳定的市场预期,推动创新价
值与市场回报良性循环。
在提升创新能力方面,我国创新药全链条支持体系逐步成型。2025 年 6 月,国家医保局和国
家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》
(医保发〔2025〕16 号),推出全链条支
持创新药发展的 16 条具体举措。与以往政策不同,该文件不再局限于提升审批速度,更强调构建
“研发支持—临床试验便利化—上市准入—市场保障”的全链条支持模式,涵盖研发扶持、临床
试验优化、国际标准接轨等多个维度,标志着我国创新药政策从“鼓励创新”向“精准引导如何
创新”的系统化、精细化阶段转型。同时,围绕创新药知识产权保护和市场预期稳定,国家持续
完善药品数据保护和市场独占期等制度安排,尤其对罕见病药物和儿童用药给予更具针对性的保
护期限,从制度层面提升创新投入的可预期回报,激发企业创新积极性。
陷(试行)(征求意见稿)》
《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,旨在
从源头杜绝低水平重复申报,明确审评红线、统一审批标准、倒逼研发质量、提升审评效率,从
源头保障仿制药安全有效、可替代,推动行业高质量发展。
从“跟跑”到“并跑”,中国创新药正在加速迈向“全球领跑”的新阶段。批准的创新药中化学药
品 47 个、生物制品 23 个、中药 6 个,其中国产创新药化学药品、生物制品分别为 38 个、21 个。
在“十五五”规划中,生物医药被列为新兴支柱产业,生物制造、高端医疗器械等作为新产业新
赛道培育发展,生命科学与生物技术、脑科学与类脑研究、重大疾病防治与创新药研发等作为前
沿科技攻关实施重点突破,重大高发慢性病、重大传染病、罕见病、儿童用药等创新药物为重点
研发方向。
总体来看,2025 年的医药产业政策实践,不仅巩固了近年来医药改革的制度成果,更通过精
准施策、多点发力与国际接轨,推动我国医药产业从“制药大国”向“制药强国”加速迈进。这
些举措既为创新企业营造了更加友好、规范的发展环境,也为广大患者带来了更多高质量、可负
担的治疗选择,标志着我国医药卫生体系正朝着更加公平、高效、可持续的新阶段稳步前行。
公司将以企业战略目标为导向,重点发展生物药、创新药,巩固发展化学制剂药,积极构建
具有竞争优势的原料药产业链,发展绿色农兽药和健康消费品,打造各板块协同发展的格局。推
动优势资源向生物药、创新药、特色原料药、合成生物类药物等集聚,快速提升产业规模和创效
能力。坚持自主研发和产品引进相结合,引入一批符合市场需求和企业发展战略的创新药、仿制
药,进一步优化产业和产品结构。
质量管理方面:国家药监局发布了《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》药用辅料附录
和药包材附录,自 2026 年 1 月 1 日起施行。新规替代了 2006 年《药用辅料生产质量管理规范》
和 2004 年《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,以适应关联审评制度要求。附录优化内
控管理,要求药用辅料和药包材生产企业建立健全质量管理体系,配备相应人员,建立变更管理
体系,并与持有人充分沟通重大变更。药品上市许可持有人需加强供应商审核和入厂检验,签订
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质量协议。省级药监部门应利用登记平台信息开展监督检查。对药用辅料和药包材开展质量抽检,
省级药监部门必要时可延伸检查。发现企业未遵守附录的,按《药品管理法》调查处置,并通报
药品上市许可持有人。持有人应评估风险并采取控制措施。情节严重的,省级药监部门通报药审
中心调整登记状态。
公司及时关注该附录的发布实施情况,提前谋划加强对药用辅料和药包材的供应商管理,确
保公告正式实施后,相关药品生产活动持续合规。
国家药监局和卫健委联合颁布了 2025 年版《中国药典》,自 2025 年 10 月 1 日起实施。新版
药典明确其法定地位,是药品质量与检验的强制性规范,覆盖研发、生产、流通、使用和监管各
环节。总计收录 6385 个品种,新增 159 个、修订 1101 个、不再收载 32 个。其中,中药 3069 个,
新增 28 个、修订 420 个;化学药 2776 个,新增 66 个、修订 483 个;生物制品 153 个,新增 13
个、修订 62 个;药用辅料 387 个,新增 52 个、修订 136 个。通用技术要求共 410 项,新增 69
项、修订 133 项,涵盖制剂通则、光谱、色谱、微生物控制等领域,新增元素杂质检测等先进方
法,与国际标准协调。指导原则共 72 项,新增 33 项、修订 17 项,强化科学性和前瞻性。新版药
典加强质量控制,明确残留溶剂、元素杂质和遗传毒性杂质管控,鼓励企业风险评估。引入核磁
共振和质谱等新技术,提升检测水平。在执行新药药典过程中,对于新版药典收载品种,旧标准
废止;未收载品种仍执行旧标准,但需符合新版通用技术要求;药品注册标准不得低于新版药典;
新增品种执行新标准;加强标准提高和修订工作。持有人和生产企业需开展对比研究,评估药品
注册标准是否符合新版药典要求。需变更注册标准的,需在药典实施前按规定办理补充申请、备
案或报告。注册标准检验项目多于、异于或严于药典的,应同时执行药典和注册标准;少于或低
于药典的,执行药典规定。涉及处方、工艺、原辅料等变更的,需按相关办法进行研究验证,经
批准、备案或报告后实施。仿制药注册标准有别于药典的,按核准标准执行。
公司已按照新版药典对全品种(含常年未生产品种)、全门类(包括但不限于原料药、辅料、
直接接触包装材料、药材、饮片等)进行系统梳理,逐一对照新旧版本药典标准的变化情况,对
变化涉及品种、类别进行清单化管理,及时开展充分研究、验证和评估,按相应变更类别批准、
备案后实施或者报告,确保药品生产活动有序开展。
医药产业发展方面:
《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》对生
物制造做出重要部署,一方面前瞻布局未来产业,推动生物制造成为新的经济增长点;另一方面
加强原始创新和关键核心技术攻关,全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定
性突破,为生物制造产业发展指明了方向。公司将聚焦生物制造,加强技术创新,不断完善产业
链,推进公司高质量发展。
(一)公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学
药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域,涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫
调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优
势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐
全,覆盖了原料药到制剂药的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整
产品链。公司重点发展生物药,巩固发展化学药,积极发展农兽药,培育发展健康消费品等业务。
(二)经营模式
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公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作,各生产单位采购部门负责其
他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
各生产单位根据生产计划和现有库存,确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划,采购
部门根据采购品种上、下游产业的价格分析,结合市场信息的采集与分析,实现专业化集中招标
管理,降低公司采购成本。
在药品全生命周期制造过程中,公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装
运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定,并进行生产全过程的质量监控,对原
辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测,确保产品质量安全。
公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠道
和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区
及直辖市的销售网络,下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
公司物流业务主要依托公司供应链开展,发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业
优势,为供应链中的上下游企业提供物流服务,在满足客户需求的基础上,取得一定的收益。主
要业务模式为商贸物流,通过购销业务,从中实现收益。同时,开展仓储、运输、配送、货代等
业务。经营的主要品种是医药化工产品。
(三)报告期主要业绩驱动因素
报告期,公司积极抓好国采中选品种的增量增收,中选品种均超额完成协议采购量。稳步实
施大产品销售战略,乙肝疫苗继续稳居全国销量首位,迅可销量稳步提升,潜力品种收入同比增
长 27%。大力开展国际业务,全年出口收入 19.53 亿元。通过扩大集采范围、强化战略采购等措
施,降低采购成本;推行降本增效、精益管理等措施强化成本费用管控,实现整体盈利能力提升。
加强科技创新,完成仿制药立项 13 个、创新药立项 4 个,新产品获批 19 个,叶酸片、头孢呋辛
钠等 9 个品种通过或视同通过仿制药一致性评价。
单位:元 币种:人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 21,391,903,386.96 21,471,458,316.43 -0.37 20,956,700,067.79
归属于上市公
司股东的净资 5,514,831,272.76 5,389,402,984.11 2.33 5,315,303,557.08
产
营业收入 9,241,652,953.80 9,869,575,819.11 -6.36 10,120,201,384.84
利润总额 357,408,948.04 309,832,512.76 15.36 158,535,685.79
归属于上市公
司股东的净利
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润
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 1,176,539,256.00 1,229,565,399.73 -4.31 1,024,266,655.12
额
加权平均净资 增加0.98个百
产收益率(%) 分点
基本每股收益
(元/股)
稀释每股收益
(元/股)
单位:元 币种:人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
(1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收入 2,574,254,051.92 2,700,783,738.28 2,209,790,846.44 1,756,824,317.16
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的 55,215,276.48 64,731,157.21 23,377,819.31 22,594,215.01
净利润
经营活动产生的现金流
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 85,576
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 91,802
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0
前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 持有 质押、标记或冻结情 股东
(全称) 减 量 (%) 有限 况 性质
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售条
件的 股份
数量
股份 状态
数量
冀中能源股份有限公 国有
司 法人
华北制药集团有限责 国有
任公司 法人
冀中能源集团有限责 国有
任公司 法人
中央汇金资产管理有 国有
限责任公司 法人
财达证券股份有限公 国有
-6,376,433 19,000,000 1.11 0 无 0
司 法人
毛念安 9,641,319 9,641,319 0.56 0 无 0 未知
香港中央结算有限公 境外
-9,667,598 8,552,978 0.50 0 无 0
司 法人
招商银行股份有限公
司-南方中证 1000 交
易型开放式指数证券
投资基金
庄孝敏 5,530,000 5,530,000 0.32 0 无 0 未知
招商银行股份有限公
司-华夏中证 1000 交
易型开放式指数证券
投资基金
上述股东关联关系或一致行动的说 华北制药集团有限责任公司系公司控股股东冀中能源集团有
明 限责任公司的全资子公司,冀中能源股份有限公司为冀中能
源集团有限责任公司的控股子公司。华北制药集团有限责任
公司、冀中能源股份有限公司与前十名其他无限售股东无关
联关系,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系或属
于一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数
量的说明 不适用
√适用 □不适用
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√适用 □不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
债券名称 简称 代码 到期日 债券余额 利率(%)
华北制药股份 25 华 北 制 药
有限公司 2025 MTN001(科创 102584399 2028-10-23 500,000,000 2.40
年度第一期科 债)
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技创新债券
债券名称 付息兑付情况的说明
本期债券计息天数 180 天,票面年利率 1.86%,计息起始日 2025 年 5 月
华北制药股份有限公 19 日,兑付日期为 2025 年 11 月 15 日(若遇节假日顺延)。截至 2025
司 2025 年度第一期短 年 11 月 17 日,公司已完成该短期融资券的本息兑付,本息兑付金额共
期融资券 计 人 民 币 504,586,301.37 元 , 其 中 本 金 500,000,000.00 元 , 利 息
□适用 √不适用
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
主要指标 2025 年 2024 年 本期比上年同期增减(%)
资产负债率(%) 67.81 68.91 -1.60
扣除非经常性损益后净利润 165,918,468.01 112,879,831.22 46.99
EBITDA 全部债务比 0.14 0.14
利息保障倍数 1.99 1.67 19.16
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内,公司实现营业收入 92.42 亿元,同比减少 6.36%;利润总额 3.57 亿元,同比增长 15.36%。
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止上市情形的原因。
□适用 √不适用
华北制药股份有限公司
董事长:王立鑫
董事会批准报送日期:2026 年 4 月 16 日