证券代码：301087 证券简称：可孚医疗 公告编号：2026-032
可孚医疗科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
注册证 注册
产品名称 注册证编号 预期用途
有效期 分类
本产品用于体外定性检测人粪便中的幽门
螺杆菌（Helicobacter pylori，简称 HP）抗
幽门螺杆菌
抗原检测试 国械注准
至 Ⅲ类 断，适合专业医疗单位用于粪便样本中幽门
剂盒（胶体 20263400632
金法）
不建议用于幽门螺杆菌根除治疗后人群进
行自测。
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，定性检
测人粪便样本是否含有幽门螺杆菌抗原，适用于医疗机构及居家自测等场景，
性，为临床 HP 感染筛查与精准诊疗提供高效解决方案。
公司本次获得第三类医疗器械注册证，充分体现了公司在技术创新及合规管
理等方面的综合能力，有利于进一步丰富公司产品矩阵，拓宽市场准入范围，提
升公司核心竞争力与品牌影响力，对公司未来发展具有积极影响。
上述医疗器械注册证涉及的产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推
广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
特此公告。
可孚医疗科技股份有限公司董事会
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