证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-18
重庆智飞生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子
公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的吸附破伤风
疫苗在重庆开展Ⅰ/Ⅲ期临床试验。
一、研发项目简介
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的以
全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。
重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官衰竭，在无医疗干预的情况下，
病死率接近 100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为 30%-50%。
破伤风由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起，多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠
发达地区和外伤处置不妥当的人群中，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
近年来，由于我国免疫规划的推行，新生儿破伤风发病与死亡人数呈逐年下
降趋势，但非新生儿破伤风的问题始终严峻。外伤后接种破伤风疫苗可有效降低
破伤风的发病及死亡率。国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规
范》指出，接种破伤风疫苗是外伤后预防的重要手段。相较于被动免疫制剂，接
种破伤风疫苗保护时间更长、过敏率更低。智飞绿竹研发的吸附破伤风疫苗用于
预防破伤风。
二、同类产品市场情况
智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗使用柱层析法纯化有效抗原，相比传统盐析
法纯化的抗原纯度更高，免疫原性更好，能满足成人及外伤高风险人群的暴露后
预防需求。截至目前，经查询国家药品监督管理局官网，国内有多款吸附破伤风
疫苗上市。
公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召，发挥技术创新优势，在研
管线中吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗处于 III 期临床试验阶段，吸附无细
胞百白破（组分）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段。
吸附破伤风疫苗的研发，可填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别
产品的空缺，将与公司现有的百白破系列疫苗形成互补，构建起从儿童“基础免
疫”到成人及高危人群“暴露后应急预防”的全场景防护闭环。
吸附破伤风疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若本项目进展
顺利，将进一步夯实公司成人疫苗矩阵布局，强化公司的市场竞争优势，为实现
长远目标奠定坚实基础。
三、Ⅰ/Ⅲ期临床试验相关情况
吸附破伤风疫苗的Ⅰ/Ⅲ期临床试验在重庆启动，采用随机、盲法、多中心、
对照评价吸附破伤风疫苗的安全性和免疫原性。
四、风险提示
特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；
开展临床试验；申请生产文号；上市销售。
影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品结构，提升公司的核心竞争力。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
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