证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2026-008
湖南华纳大药厂股份有限公司
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片(V)
《药品注册证书》,现将相关情况
公告如下:
一、药品相关信息
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品的相关情况
二甲双胍恩格列净片(V)配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净
和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。公
司二甲双胍恩格列净片(V)按新注册分类化学药品 4 类获得药品注册证书,视
同通过一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
二甲双胍恩格列净片(V)药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品
品种,对优化公司产品结构有着积极意义。该药品注册证书的取得不会对公司近
期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,上述品种未来销售情况可能受
到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响,具有不确定性,
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会