证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-17
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于吸附无细胞百白破（组分）b 型流感嗜血杆菌（结合）
联合疫苗进入Ⅰ期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资
子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的吸附无
细胞百白破（组分）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白
破-Hib 四联疫苗”）在广西开展Ⅰ期临床试验。
一、研发项目简介
百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病。百日咳
在我国一年四季均可发病，春夏季发病较多，农村发病率高于城市。白喉是由白
喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病，以发热，气憋，声音嘶哑，咳嗽，咽、
扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征，发病无明显的季节性。破伤风通常是
致死性的感染性疾病，由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起，在我国偏远及医疗卫
生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。Hib 全称为 b 型流感嗜血杆
菌，是流感嗜血杆菌的一个亚型，易感人群主要是 5 岁以下的儿童，可以引起儿
童脑膜炎、肺炎、会厌炎等多种严重的感染性疾病，甚至可以导致儿童死亡。
智飞绿竹自主研发的组分百白破-Hib 四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破
伤风以及 Hib 感染引起疾病的联合疫苗，可减少接种针次，增强预防接种的依从
性。
二、同类产品市场情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，国内有 1 款无细胞百
白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售，采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制
的组分百白破-Hib 四联疫苗相比共纯化工艺，百日咳升级了百日咳抗原纯化及
配制工艺，系采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib
有效组分配制的质量均一的疫苗产品，可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目
前，国内暂无组分百白破-Hib 四联疫苗获批上市，市场前景广阔。
组分百白破-Hib 四联疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若
本项目进展顺利，将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应，
进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局，强化公司的市场竞争优势，为实现长远目标
奠定坚实基础。
三、Ⅰ期临床试验相关情况
组分百白破-Hib 四联疫苗的Ⅰ期临床试验在广西启动，采用单中心、随机、
开放、阳性对照的设计，全面评价该疫苗在婴幼儿及儿童群体中的安全性、耐受
性及免疫原性。
四、风险提示
特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；
开展临床试验；申请生产文号；上市销售。
生重大影响，但有利于公司夯实研发技术，加强在研管线储备。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
