证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-13
重庆智飞生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由控
股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）研发的德谷胰
岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受
理号：CXSS2600034）。现将相关情况公告如下：
一、研发项目简介
德谷胰岛素为长效胰岛素类似物，凭借独特的分子结构与作用机制，可在
皮下形成可溶性多六聚体储库，实现平稳、持续、缓慢释放胰岛素，作用时间
显著延长，具有降糖效果平稳、血糖变异性小、低血糖风险低、安全性良好、
给药时间灵活等优点，每日一次皮下注射，适用于成人 2 型糖尿病治疗。宸安
生物研发的德谷胰岛素注射液Ⅲ期临床研究数据表明，公司研发的德谷胰岛素
注射液与原研产品诺和达临床疗效和安全性相当。
二、获得受理的意义
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，除原研药外，国内
有 1 家企业的德谷胰岛素注射液获批上市。
根据药品注册分类，宸安生物研制的德谷胰岛素注射液属于治疗用生物制
品 3.3 类（生物类似药），是第三代长效胰岛素类似物。目前国内德谷胰岛素市
场主要由进口原研药主导，公司德谷胰岛素注射液上市获得受理，将促进国产
化替换，提升药品可及性，由此减轻国内患者的负担。若项目进展顺利，将与
宸安生物处于上市审评中的利拉鲁肽形成协同效应，持续丰富公司产品管线，
为患者提供更加全面的治疗选择，夯实公司“预防&治疗”一体化布局。
三、风险提示
特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试
验；进行临床试验；申请生产文号；上市销售。
重大影响。若注册工作进展顺利，将对公司未来经营与可持续发展产生一定积
极影响。
相关审评程序后方可获得批准。药品审评、审批进度及结果等均具有一定的不
确定性，公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
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