证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-010
亿帆医药股份有限公司
关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册
批文的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于
近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称“HSA”）
核准签发的上市注册批文，批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶
液在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
Norepinephrine SciGen）
二、产品简介
重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血
压控制（可提升血压水平）。2023年3月，该产品在国内获批上市。公司于2023
年12月向新加坡HSA递交了化药产品注册申请，于2026年1月收到了HSA颁发的
PIC/S GMP证书，并于2026年2月获得新加坡HSA的注册批准。
三、对公司的影响及风险提示
本次重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡药品注册批文，是公司
继生物创新药、中药、化药实现海外注册后又一个境内自有化药产品实现海外注
册，公司“全品类、多区域”国际化布局得到进一步推进。同时境内生产该产品
的子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证，标志着公司质量管理体系和生产能
力再次得到国际权威认证机构的认可，为公司境内化药注射剂产品拓展国际市场
提供了坚实保障。
本产品海外市场目前暂未实现销售，短期内不会对公司经营业绩产生较大影
响。后期如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况
受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
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