复星医药: 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

来源:证券之星 2026-02-05 17:06:12
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证券代码:600196          股票简称:复星医药                编号:临 2026-018
           上海复星医药(集团)股份有限公司
      关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司吉斯美(武汉)制药有限公司就环磷酰胺注射液(以下简称“该药品”)的药品
注册申请获国家药品监督管理局受理。
    二、该药品的基本信息及研究情况
    该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,
拟用于治疗患有以下疾病的成人和儿童患者:恶性淋巴瘤、霍奇金病、淋巴细胞性
淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、多发性骨髓瘤、
白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌。
    截至 2025 年 12 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 740
万元(未经审计)。
    根据 IQVIA CHPA 最新数据 ,2024 年,环磷酰胺注射剂于中国境内(不包括港
澳台地区)的销售额约为人民币 2.91 亿元。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    该药品在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本
次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
 由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。
  由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限
于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。
  特此公告。
                     上海复星医药(集团)股份有限公司
                                  董事会
                            二零二六年二月五日

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