证券代码：688076 证券简称：ST 诺泰 公告编号：2026-008
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭
州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称“澳赛诺”或“建德工厂”）于近日收到
浙江省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：浙 2026
第 0013 号），澳赛诺奥格特韦钠原料药正式通过 GMP 符合性检查。
一、本次 GMP 符合性检查的相关情况
间、九车间，B 原料药生产线
料药生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）
的要求
二、对公司的影响
公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念。本次建德工厂原料药生
产线通过 GMP 符合性检查，再次印证公司具备领先的生产及质量管理体系，对建
德工厂创新药 CDMO 业务从高级中间体向原料药价值延伸具有里程碑意义，对公
司持续开拓创新药原料药客户具有积极意义。
三、风险提示
由于产品生产、销售可能会受到行业政策、宏观环境、市场竞争等诸多因素
影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述原料药通过 GMP 现场符合性检查对公
司近期业绩和财务数据产生的具体影响。
敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
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