证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2026-008
湖北济川药业股份有限公司关于
自愿披露全资子公司签署独占性商业化权益协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
? 协议主要内容：湖北济川药业股份有限公司（以下简称 “公司”）全资
子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司（以下合称“济川”）与
中山康方生物医药有限公司、康融东方（广东）医药有限公司（以下合称“康方”）
签署独占性商业化权益协议，康方授权济川在合作期限内，在中华人民共和国（不
含香港、澳门特别行政区和台湾地区）拥有康方自主开发并已获批上市的伊努西
单抗注射液的独家商业化权益。济川向康方支付 8,000 万元（含税）授权费，并
支付最高不超过人民币 1,000 万元（含税）的里程碑付款。根据相关法律、法规
及《公司章程》有关规定，本次交易不构成关联交易或重大资产重组，亦无需提
交公司董事会及股东会审议。
? 特别风险提示：医药产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标
采购、市场环境变化、集中采购等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意投资风险。
一、独家商业化合作协议
（一）协议概况
济川与康方于近日签署《独占性商业化权益协议》（以下简称“合作协议”、
“本协议”），康方授权济川在合作期限内，在中华人民共和国（不含香港、澳
门特别行政区和台湾地区）拥有康方自主开发并已获批上市的伊努西单抗注射液
（以下简称“合作产品”）的独家商业化权益。济川向康方支付 8,000 万元（含
税）授权费，并支付最高不超过人民币 1,000 万元（含税）的里程碑付款。
本次交易事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》
规定的重大资产重组，根据《上海证券交易所股票上市规则》《湖北济川药业股
份有限公司章程》的相关规定，本事项无需提交董事会及股东会审议。
（二）产品信息
伊努西单抗注射液是康方自主开发创新的 PCSK9 单克隆抗体新药，主要用于
治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症
（HeFH） 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。
伊努西单抗注射液通过特异性结合 PCSK9 并阻断其与低密度脂蛋白受体
（LDL-R）的相互作用，恢复 LDL-R 的表达水平以提升对血浆中低密度脂蛋白胆
固醇（LDL-C）的清除能力。既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接
受 PCSK9 单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的
风险。
伊努西单抗注射液于 2024 年 9 月获批上市，并于 2025 年纳入《国家基本医
式执行），该产品正处于市场拓展初期。
（三）市场情况
心血管疾病是发病率位居前列和导致过早死亡的全球性疾病之一，血脂异常
尤其是 LDL-C 升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)发生发展中最主要的致
病性危险因素。目前临床上防治 ASCVD 的首选调脂药物是他汀类药物，但整体上
临床仍面临降脂疗效不足的需求。
（四）协议的主要内容
康方授予济川根据本协议约定在合作期限内向中华人民共和国（不含香港、
澳门特别行政区和台湾地区）内所有终端客户，包括但不限于连锁药店、单体药
房、医疗机构、电商平台等渠道进行推广、营销合作产品的独占性商业化权益。
（1）独家商业化权益对价
不超过人民币 1,000 万元（含税）的里程碑款项。
（2）推广服务费
康方将就合作事项向济川支付推广服务费（由于具体的支付比例属于双方商
业秘密，本次不予以公开披露）。
合作期限自本协议签订之日起至 2035 年 12 月 31 日止。
二、交易对方基本信息
（一）交易对手方一
公司名称：中山康方生物医药有限公司
企业类型：有限责任公司（港澳台投资、非独资）
统一社会信用代码：91442000590136839L
注册地址：中山市火炬开发区神农路 6 号
成立日期：2012-03-19
注册资本：500,000 万人民币
法定代表人：XIA YU
经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批准
的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文
件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技
术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；
以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（国家禁止或涉及行政审批
的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物或技术进出口。）（上述经
营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品
的生产，不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）。（以上项目不
涉及外商投资准入特别管理措施）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法
自主开展经营活动）
主要股东：康方中国有限公司持股比例为 99.736%。
中山康方生物医药有限公司与公司及其控股股东、实际控制人、董事及高级
管理人员不存在关联关系。
（二）交易对手方二
公司名称：康融东方（广东）医药有限公司
企业类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
统一社会信用代码：91440101MA59JKFN6Y
注册地址：广州市黄埔区康耀中路 2 号
成立日期：2017-02-22
注册资本：24,380 万人民币
法定代表人：XIA YU
经营范围：医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开
发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化
工产品）；以自有资金从事投资活动；药品生产；药品批发；货物进出口；技术
进出口；药品进出口。
主要股东：中山康方生物医药有限公司 100%持股。
康融东方（广东）医药有限公司与公司及其控股股东、实际控制人、董事及
高级管理人员不存在关联关系。
三、对上市公司的影响
本次交易完成后，公司将进一步加强产品线的丰富程度，有利于公司业务的
可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。
本次交易不会影响公司及子公司的日常生产经营，也不存在损害公司及全体
股东利益的情形，将对公司未来的盈利能力和业绩增长产生积极促进作用。
四、重大风险提示
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品销售业务易受到国内
医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化、集中采购等因素影响，存在不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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