证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-008
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于盐酸利多卡因凝胶（以
下简称“该药品”）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》的主要内容
药品名称 盐酸利多卡因凝胶
剂型 凝胶剂
规格 2%(10g:0.2g)
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 3 类
处方药/非处方药 处方药
受理号 CYHS2402656
证书编号 2026S00232
药品批准文号 国药准字 H20263193
名称：江苏联环药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
名称：江苏联环药业股份有限公司
生产企业
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
审批结论
标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理
规范符合性检查。
二、药品的其他情况
盐酸利多卡因凝胶适用于局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
截至目前，包括公司在内，国内共有三家企业取得该药品的《药品注册证书》。
来源于摩熵·医药数据库）。
公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸利多卡因凝胶《药品注册证
书》。公司盐酸利多卡因凝胶按照化学药品 3 类进行申报，根据国家相关政策，
本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，该项目公司累计研发投入约为人民币 726.73 万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，此为公司 2026 年获得的首个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得盐酸利多卡因凝胶的《药品注册证书》，进一步丰富了公司
的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得
预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场
变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
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