证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2026-003
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
（二）业绩预告情况
润 4,130 万元到 6,190 万元，与上年同期（法定披露数据）相比将同比减少 67.28%
到 78.17%。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况和财务状况
（一）利润总额：15,720.06 万元。归属于母公司所有者的净利润：18,916.69
万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润：18,050.75 万元。
（二）每股收益：0.45 元/股。
三、本期业绩变化的主要原因
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润预计同比减少 86.21%到
使得当期营业收入及产品毛利额减少，以及在建工程陆续完工转固带来计提折旧
增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加。
公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，公司在多靶点联合用药及创新给药频
率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线，旨在为患者提供更全面、更
个性化的治疗方案与用药选择。公司在研项目取得诸多进展，截至本公告披露日
各主要在研创新药进展如下：
内 III 期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺
利推进中。待完成国内 III 期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可
在国内生产上市。（2）美国：本产品减重适应症在美国开展的 US bridging 临床
研究已完成，并与 FDA 进行了 Type B End-of-Phase 2 会议，计划根据 FDA 的建
议完善 III 期临床方案并提交。截至目前，BGM0504 注射液减重适应症在美国的
后续临床计划具有不确定性。（3）印尼：本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼
官方递交的 IND 申请已获批，三期临床研究工作正式启动，已完成首例入组给
药。
已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成 LPLV（最后一位患者的最后
一次访视），中国最后一个目标剂量组给药随访中。
物，具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin（胰淀素）作为一种由 37 个氨
基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活
大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减
重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的 IND 申请已获批，中国和美国
一期临床均在开展中，目前已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究。
发的口服剂型，具备每周给药一次的潜力，目前处于临床前研究阶段。
激动剂（SARA），经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成，通过增强受体
选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明，其对 AMY1R 的
激动活性远高于 CTR。在体内药效模型中，BGM1962 表现出显著的体重控制与
摄食抑制作用；且其药代动力学特征优势突出：在大鼠模型中半衰期达 36.1 小
时，在食蟹猴模型中半衰期约 200 小时，具备低频给药（如每月一次）的潜力，
有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研
究阶段。
（GDF8）环肽抑制剂，旨在与减重疗法（如 GLP-1/GIP 双重激动剂 BGM0504）
联用，在有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分、促进更健康的
体重管理。体外实验显示，MSTN 环肽注射液对 GDF8 具有强效选择性抑制活性，
且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，与 BGM0504 联
用 4 周后，联合治疗组在实现与 BGM0504 单药相当的体重减轻的同时，显著维
持了瘦体重。此外，MSTN 环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性，
皮下给药后半衰期达 23.9 小时，支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目
前处于 PCC（临床前候选化合物）阶段。
GLP-1 类药物联用以提升治疗效果。候选 siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术，
实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示，单次皮下注射可在非
人灵长类动物中实现对 ALK7 基因的高效抑制，降低水平>80%，且维持时间长，
具备低频给药的潜力，有望大幅提升患者用药依从性，并为长期体重管理提供创
新解决方案。本产品目前处于 PCC（临床前候选化合物）阶段。
四、风险提示
本次业绩预计是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，尚未经注
册会计师审计。截止本公告披露日，公司尚未发现影响本次业绩预告内容准确性
的重大不确定因素。
公司前述创新药产品尚处于早期研发阶段，仍需完成临床前研究、临床试验、
并经药监部门审评审批通过后方可生产上市。研发进展容易受到一些不确定性因
素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等，
具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不
及预期甚至临床研究失败的风险。此外，创新药产品从研发到实现销售，仍需要
一定时间周期，期间可能面临产品的竞争格局发生变化、市场准入条件变化以及
市场拓展及学术推广等方面进展未达预期等情况，产品商业化存在不确定性。因
此前述创新药产品短期内对公司经营业务不会产生较大影响，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经
审计后的 2025 年年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
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