证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2026-008
宁波天益医疗器械股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）子公司宁波天益药业
科技有限公司（以下简称“天益药业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的
《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
类别
用于急、慢性肾功
国械注准 2026 年 1 月 28 日
液透析治疗
二、对公司的影响
天益药业本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由分为 A 浓缩液（以
下简称 A 液）和联机 B 干粉（以下简称 B 粉）组成。A 液由氯化钠、氯化钾、
氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成，B 粉由碳酸氢钠组成。A 液型号分别
为 TR-YA3-01、TR-YA3-02，规格分别为 5L\桶、10L\桶。B 粉型号为 TR-FB-LBT1，
规格为 650g\筒。
本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物采用 A 液与 B 粉的创新搭配形
式，结合了液体浓缩物稳定性好与干粉制剂灵活可调的优点，能更精准地满足临
床对透析液类产品的个性化治疗需求。该产品的获批进一步拓宽了公司在血液净
化领域的产品覆盖，充分展示了公司的技术积累和严谨的质量管理体系，标志着
公司深度切入医疗器械高附加值核心耗材领域，丰富了公司在血液净化领域的整
体解决方案，有助于增强客户认可度并提升市场协同效应。对巩固及扩大公司在
血液净化领域的领先地位，进一步提高市场竞争优势，具有积极的意义。
三、风险提示
以上产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前
尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
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